ESPECIALISTA DE FARMACOVIGIL NCIA

Daiichi Sankyo; São Paulo; Hybrid; BRL 180,000 - 300,000; Full time

Job summary

A Daiichi Sankyo Brasil atua na farmacovigilância com foco em qualidade e compliance, buscando garantir a segurança de medicamentos ao redor do mundo. O time trabalha com procedimentos, planos de risco e conformidade regulatória para manter padrões elevados.

A vaga exige atuação como referência técnica, experiência em FV na indústria e domínio da regulamentação brasileira, com participação em auditorias e melhoria contínua de processos.

Qualifications

• Formação superior em Farmácia com registro no órgão profissional.
• Inglês avançado e espanhol intermediário são desejáveis.
• Experiência em farmacovigilância na indústria ou área da saúde.
• Conhecimento sólido da regulamentação brasileira de FV.
• Experiência em atividades complexas como gestão de risco e auditorias.

Responsibilities

• Atuar como referência técnica em Farmacovigilância, orientando a equipe.
• Elaborar, revisar e implementar procedimentos e documentos de FV.
• Preparar e revisar documentos regulatórios de FV, incluindo Planos de Gerenciamento de Risco.
• Conduzir e apoiar detecção, avaliação e documentação de sinais de segurança.
• Acompanhar atividades de gestão/ minimização de riscos e apoiar auditorias.

Skills

Farmácia

Inglês avançado

Espanhol intermediário

Farmacovigilância

Regulamentação brasileira

Education

Formação superior em Farmácia

Job description

Job description

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidadesmédicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

Main responsibilities

• Atuar como referência técnica emFarmacovigilância, orientando a equipe e apoiando a resolução de temas de maiorcomplexidade;
• Elaborar, revisar e implementarprocedimentos, instruções, formulários e demais documentos relacionados aosprocessos de Farmacovigilância;
• Preparar e revisar documentosregulatórios de Farmacovigilância, incluindo Planos de Gerenciamento de Risco,Relatórios Periódicos Benefício-Risco e relatórios de minimização de risco;
• Conduzir e apoiar atividades dedetecção, avaliação, acompanhamento e documentação de sinais de segurança;
• Implementar e acompanhar atividades degerenciamento e minimização de riscos, avaliando sua execução e efetividadequando aplicável;
• Avaliar atualizações regulatórias eprocedimentos globais, identificando impactos e apoiando a implementação dasadequações necessárias nos processos locais;
• Conduzir investigações de qualidade,análises de causa raiz, CAPAs, avaliações de risco e verificações deefetividade relacionadas à Farmacovigilância;
• Realizar oversight técnico defornecedores, parceiros e terceiros nos processos sob sua responsabilidade,acompanhando desempenho, compliance e ações corretivas;
• Elaborar e revisar contratos e acordosde Farmacovigilância e avaliar projetos, pesquisas e iniciativas da companhiaquanto aos requisitos aplicáveis;
• Desenvolver e ministrar treinamentos deFarmacovigilância em apoio ao desenvolvimento técnico dos demais colaboradores da área;
• Elaborar e analisar indicadores,tendências e informações de compliance, contribuindo para a identificação deriscos e oportunidades de melhoria;
• Atuar como referência técnica napreparação e acompanhamento de auditorias e inspeções de Farmacovigilância;
• Interagir com matriz, afiliadas,parceiros, fornecedores, áreas internas e autoridades sanitárias em temasrelacionados às atividades sob sua responsabilidade;
• Apoiar o RFV na manutenção e melhoriacontínua do Sistema de Farmacovigilância e atuar como ponto de escalonamentopara questões técnicas;
• Atuar como substituto do Responsávelpela Farmacovigilância (RFV), quando formalmente designado, assegurando acontinuidade das responsabilidades aplicáveis durante sua ausência;

Requirements and skills

• Formação superior completa em Farmácia;
• Inglês avançado;
• Desejável Espanhol intermediário;
• Experiência Farmacovigilância em indústria farmacêutica ou área da saúde;
• Conhecimento sólido da regulamentaçãobrasileira, boas práticas e principais processos de Farmacovigilância;

• Experiência ematividades de maior complexidade, incluindo gerenciamento de risco,qualidade/compliance, documentos regulatórios e suporte a auditorias einspeções.