Gerente Assuntos Regulatórios

Netvagas; Lagoa da Prata; Presencial; BRL 180 000 - 300 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Netvagas procura Gerente de Assuntos Regulatórios em Lagoa da Prata, MG. O profissional liderará o cumprimento de normas para medicamentos, produtos para saúde, alimentos e cosméticos, com foco em registros, anuências e qualidade.

É exigida formação superior em Farmácia/Química, pós-graduação e inglês intermediário. A vaga contempla atuação em regime integral, com participação em reuniões com órgãos regulatórios para atualização de normas.

Qualificações

• Ensino superior em Farmácia, Química ou áreas afins.
• Pós-graduação em áreas correlatas.
• Inglês intermediário.

Responsabilidades

• Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos junto aos órgãos públicos.
• Acompanhar a legislação para Medicamentos, produtos para saúde, alimentos e cosméticos.
• Aprovar documentações para padronização de indústria e qualidade de serviços.
• Monitorar e submeter documentação a órgãos regulatórios para anuências e registros.
• Relacionar-se com órgãos reguladores garantindo conformidade com a legislação vigente.
• Definir estratégias de regulamentação para não inviabilizar projetos.
• Coordenar atividades da área garantindo qualidade, prazos e confiabilidade.

Conhecimentos

Inglês intermediário

Regulatória

Formação académica

Superior em Farmácia/Química

Pós-graduação

Descrição da oferta de emprego

Gerente assuntos regulatórios NetvagasLAGOA DA PRATA, MG, BR

Descrição da vaga

Requisitos

• Ensino superior em Farmácia, Química ou áreas afins;
• Pós graduação em áreas correlatas;
• Inglês Intermediário.

Experiência

• Mínima: 05 anos;
• Desejável: Acima de 08 anos em atividades afins.

Conhecimentos necessários:

• Domínio nas legislações para Medicamentos e IFAs;
• Conhecimento nas legislações de produtos para saúde, alimentos e cosméticos;
• Noções de Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade de medicamentos;
• Trâmites legais para obtenção de registros e anuências.
• Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização;
• Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias;
• Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA;
• Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs;
• Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informar-se sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas;
• Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área;
• Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas;
• Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente;
• Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos;
• Relacionar-se com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vigente;
• Definir estratégias de ação com relação à regulamentação do produto, procurando na legislação vigente as possíveis opções para não inviabilizar o projeto;
• Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos da Pharlab coordenando/gerenciando e orientando as atividades da sua área de atuação, bem como responder pela qualidade, prazos, confiabilidade e desempenho dos serviços e informações geradas;
• Gerenciar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente;
• Gerenciar a equipe de forma a garantir o cumprimento das atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
• Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender normas internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -Anvisa;

Gerente assuntos regulatórios LAGOA DA PRATA, MG, BR