Gerente Assuntos Regulatórios

Pharlab Indústria Farmacêutica S/A; Lagoa da Prata; Presencial; BRL 180 000 - 280 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Ticket alimentação

Assistência Médica

Plano Odontológico

Seguro de Vida em Grupo

Medicamentos da Linha de Produção

ECX Farmácia

Conexa Saúde - Telemedicina, Telepsic.

Gogood - Planos de atividades físicas

Previdência Privada

Dia de Folga no Aniversário

Programa de Participação e Superação

Treinamento e Desenvolvimento

Resumo da oferta

A Pharlab Indústria Farmacêutica S/A procura um Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a obtenção de anuências e registros, planejando ações e estratégias regulatórias para seus produtos.

O profissional gerenciará prestadores de serviço, documentação e validations, assegurando conformidade com a legislação vigente e com as normas da empresa. Local de trabalho presencial em Lagoa da Prata, MG.

Qualificações

• Graduação em Farmácia, Química ou áreas afins.
• Pós-graduação em áreas correlatas, preferencialmente regulatórios.
• Inglês intermediário.

Responsabilidades

• Gerenciar processos de renovação ou homologação de produtos junto aos órgãos competentes.
• Acompanhar o ciclo de vida de produtos registrados e garantir o cumprimento regulatório.
• Gerenciar documentos de queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA.
• Acompanhar a legislação para Medicamentos, produtos para saúde, alimentos e cosméticos.
• Representar a empresa em reuniões com Associações de Classe ou órgãos regulatórios.
• Acompanhar publicações oficiais e auditorias, apresentando documentos.
• Assegurar conformidade com BPF, qualidade, segurança e meio ambiente.
• Gerenciar a equipe, férias, desempenho e treinamentos.
• Submeter documentação a órgãos regulatórios para anuências e registros.
• Relacionar-se com órgãos reguladores para assegurar conformidade documental e legal.
• Definir estratégias regulatórias para não inviabilizar projetos.
• Assegurar cumprimento das normas da Pharlab e ANVISA.

Conhecimentos

Inglês intermediário

Formação académica

Bacharel em Farmácia/Química

Pós-graduação

Descrição da oferta de emprego

Job description

Oportunidade: Gerente Assuntos Regulatórios

Estamos em busca de um Gerente de Assuntos Regulatórios que ficará responsável por gerenciar todos os assuntos relacionados à obtenção de anuências e registros regulatórios diversos relativos aos produtos da Pharlab, planejando as ações e estratégias a serem adotadas, administrando prestadores de serviço, elaborando e levantando documentação bem como tomando todas as demais providências necessárias à concretização dos mesmos.

Main responsibilities

• Gerenciar e acompanhar processos de renovação ou homologação de novos produtos da empresa junto aos órgãos públicos e autoridades competentes, visando a liberação para comercialização;
• Gerenciar e acompanhar o ciclo de vida dos produtos registrados considerando o portfólio, monitorando os resultados e tomando as providências pertinentes para garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias;
• Gerenciar os processos de aprovação de documentos relacionados a queixas técnicas, desvios e comunicação à ANVISA;
• Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs;
• Participar de reuniões, quando necessário, junto às Associações de Classe ou órgãos públicos regulatórios representando a organização para informar-se sobre alterações da legislação, atualização de procedimentos, prestar ou trocar informações diversas;
• Acompanhar publicações dos órgãos relativo a área;
• Acompanhar auditorias externas e internas, apresentando documentos e esclarecendo dúvidas diversas;
• Aprovar documentações, visando a padronização e controle da indústria, em atendimento a legislação vigente;
• Monitorar e/ou submeter documentação diversa à órgãos regulatórios para obtenção de anuências e registros regulatórios diversos, bem como acompanhar a aprovação dos mesmos;
• Relacionar-se com órgãos reguladores, realizando os contatos para garantir o correto seguimento do processo necessário bem como que o produto esteja de acordo com a legislação vigente;
• Definir estratégias de ação com relação à regulamentação do produto, procurando na legislação vigente as possíveis opções para não inviabilizar o projeto;
• Assegurar o cumprimento das normas e procedimentos da Pharlab coordenando/gerenciando e orientando as atividades da sua área de atuação, bem como responder pela qualidade, prazos, confiabilidade e desempenho dos serviços e informações geradas;
• Gerenciar a equipe sob sua responsabilidade, cuidando da programação de férias, controle de ponto, avaliação de desempenho, diagnosticando e propondo treinamentos necessários, opinando sobre a contratação, transferência, adequação de cargos e demissão, bem como cuidar de outros atos inerentes à gestão de pessoas, de acordo com os procedimentos da Organização e da legislação vigente;
• Gerenciar a equipe de forma a garantir o cumprimento das atividades de acordo com os padrões técnicos operacionais estabelecidos, seguindo normas da companhia e os aspectos de qualidade, Boas Práticas de Fabricação BPF, segurança no trabalho, preservação ambiental e sustentabilidade, bem como utilizar EPIs e uniformes contribuindo para a eliminação de situações que possam representar riscos de acidentes, degradação do meio ambiente e qualidade do produto;
• Zelar pelas condições de higiene, organização e limpeza de seu posto de trabalho, administrativo ou operacional, de modo a atender normas internas da Pharlab e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -Anvisa;

Requirements and skills

Requisitos

• Ensino superior em Farmácia, Química ou áreas afins;
• Pós graduação em áreas correlatas;
• Inglês Intermediário.

Experiência

• Mínima: 05 anos;
• Desejável: Acima de 08 anos em atividades afins.

Conhecimentos necessários:

• Domínio nas legislações para Medicamentos e IFAs;
• Conhecimento nas legislações de produtos para saúde, alimentos e cosméticos;
• Noções de Garantia de Qualidade e Controle de Qualidade de medicamentos;
• Trâmites legais para obtenção de registros e anuências.

Additional information

Informações Adicionais

• Local de trabalho: Lagoa da Prata - MG
• Modelo de trabalho: Presencial
• Horário de trabalho:

Segunda a quinta: 07h00 às 12h00 e 13h30 às 17h30

Sexta feira: 07h00 às 12h00 e 13h30 às 16h30

Benefícios:

• Ticket alimentação: Crédito mensal no valor de R$710,00
• Assistência Médica
• Plano Odontológico
• Seguro de Vida em Grupo
• Medicamentos da Linha de Produção
• ECX Farmácia
• Conexa Saúde - Telemedicina, Telepsicologia e Telenutrição
• Gogood - Planos de atividades físicas
• Previdência Privada
• Dia de Folga no Aniversário
• Programa de Participação e Superação nos Resultados Anuais
• Programa de Treinamento e Desenvolvimento, alinhado às estratégias da empresa, com foco em capacitação e crescimento profissional