Farmacêutico Responsável

LAPTECH; Hortolândia; Presencial; BRL 223 000 - 279 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A LAPTECH busca um profissional para a gestão técnica das atividades farmacêuticas, assegurando conformidade com a ANVISA e demais órgãos reguladores, incluindo a elaboração, implementação, atualização e controle de documentos de qualidade como POPs, registros de controle e relatórios técnicos.

Será responsável pela conformidade regulatória na fabricação, registro, rotulagem e comercialização de produtos para saúde, acompanhar licenciamento sanitário e auditorias, gerenciar o CRF e manter o

Qualificações

• Diploma de Farmácia reconhecido pelo MEC e registro ativo no CRF.
• Experiência mínima de 2 anos em garantia da qualidade, assuntos regulatórios ou indústria farmacêutica.
• Conhecimento de RDCs da ANVISA, BPF e normas ISO 9001/13485; análise de documentos técnicos.

Responsabilidades

• Gerenciar atividades farmacêuticas conforme normas ANVISA e reguladores.
• Elaborar, implementar, atualizar e controlar POPs, registros de controle e relatórios técnicos.
• Assegurar conformidade regulatória na fabricação, registro, rotulagem e comercialização de produtos para saúde.
• Acompanhar licenciamento sanitário, renovação de alvarás e auditorias internas/externas; gerenciar o CRF.

Conhecimentos

Garantia da qualidade

Assuntos regulatórios

Auditoria regulatória

Formação académica

Farmácia – diploma MEC reconhecido

Descrição da oferta de emprego

Realizar a gestão e supervisão técnica das atividades farmacêuticas em conformidade com as normas da ANVISA e demais órgãos reguladores. Elaborar, implementar, atualizar e controlar documentos de qualidade, como procedimentos operacionais padrão (POPs), registros de controle e relatórios técnicos. Garantir a conformidade regulatória na fabricação, registro, rotulagem e comercialização de produtos para saúde. Acompanhar processos de licenciamento sanitário, renovação de alvarás e auditorias internas e externas. Gerenciar o Conselho Regional de Farmácia (CRF), mantendo a regularidade do registro profissional e cumprindo obrigações éticas e legais. Participar ativamente de ações de vigilância sanitária e responder tecnicamente por eventuais não conformidades identificadas.

Possuir diploma de graduação em Farmácia com conclusão reconhecida pelo MEC. Ter registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF) na jurisdição correspondente. Experiência mínima de 2 anos em garantia da qualidade, assuntos regulatórios ou farmácia industrial. Conhecimento sólido em legislação sanitária federal e estadual, especialmente RDCs da ANVISA, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas ISO 9001/13485. Capacidade de elaboração e análise crítica de documentos técnicos e relatórios regulatórios.

Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia-SP e eventual deslocamento para auditorias ou reuniões técnicas.

Idiomas: Português. Carga Horária: Combinar. Dias: Combinar. Experiência exigida: Com Experiência.