Especialista em Assuntos Regulatórios

LF CONSULTORIA ESTRATÉGIA E DESENVOLVIMENTO HUMANO; Campinas; Presencial; BRL 90 000 - 150 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A LF CONSULTORIA ESTRATÉGIA E DESENVOLVIMENTO HUMANO busca profissional para atuar de forma estratégica e técnica na gestão regulatória de produtos, matérias-primas e documentação. O foco é assegurar conformidade com normas vigentes e manter fluxo integrado com as áreas da empresa.

Responsável por conduzir processos regulatórios, acompanhar mudanças legais, elaborar dossiês, anexos e licenças, além de interagir com ANVISA, MAPA e IFRA.

Qualificações

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas.
• Experiência consistente em Assuntos Regulatórios.
• Experiência no segmento de fragrâncias.
• Experiência com IFRA e REACH.
• Conhecimento da legislação/ processos ANVISA e MAPA.
• Experiência com documentação técnica/regulatória.
• Conhecimento de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças.
• Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos.
• Boa organização e controle de prazos.
• Excel e Pacote Office.

Responsabilidades

• Conduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa.
• Garantir atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos.
• Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa.
• Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios.
• Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos.
• Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica.
• Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores.
• Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa.
• Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas.
• Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios.
• Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias.
• Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação.
• Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas.

Conhecimentos

Regulatory affairs

IFRA/REACH

ANVISA/MAPA

Documentation drafting

Regulatory compliance

Labeling requirements

Quality interfacing

Process organization

Risk assessment

Interdepartmental collaboration

Attention to detail

Formação académica

Farmácia/Química/Engenharia Química/Biologia ou áreas correlatas

Ferramentas

Excel

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Atuar de forma estratégica e técnica na gestão das demandas regulatórias da empresa, garantindo conformidade com a legislação aplicável aos produtos, matérias-primas, processos e documentação.

Buscamos um profissional com experiência sólida na área regulatória, capacidade de interpretar requisitos legais, organizar processos e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa.

Principais responsabilidades

• Conduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa;
• Garantir o atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores aplicáveis, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos;
• Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa;
• Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios;
• Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos;
• Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica;
• Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores;
• Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa;
• Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas;
• Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios;
• Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias;
• Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação;
• Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;
• Experiência consistente em Assuntos Regulatórios;
• Experiência no segmento de fragrâncias;
• Experiencia com as regulamentações da IFRA e do REACH;
• Conhecimento da legislação e dos processos relacionados à ANVISA e/ou MAPA;
• Experiência com análise e elaboração de documentação técnica e regulatória;
• Conhecimento de processos de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças;
• Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos;
• Boa organização e controle de prazos;
• Excel e Pacote Office.

Competências Que Buscamos

• Rigor e atenção aos detalhes;
• Capacidade analítica;
• Organização e planejamento;
• Senso de prioridade;
• Autonomia e responsabilidade técnica;
• Comunicação clara e capacidade de interface com diferentes áreas;
• Postura colaborativa e orientação para solução de problemas.

Diferenciais

• Experiência nos segmentos de aromas, cosméticos, saneantes, produtos químicos, ingredientes ou óleos essenciais;
• Vivência em empresas que atuam com diferentes categorias regulatórias;
• Experiência com auditorias e fiscalizações;
• Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.

Buscamos um profissional que, além do domínio técnico, consiga transformar as exigências regulatórias em processos claros e seguros para o negócio, atuando como referência técnica da área e parceiro das demais áreas da empresa.