Analista De Assuntos Regulatórios

Hertz; Porto; On-site; BRL 67,000 - 100,000; Full time

Job summary

A Hertz busca um profissional de Assuntos Regulatórios para analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas para o setor farmacêutico no Brasil.

O papel envolve gerir processos de registro de produtos, elaborar documentações técnicas e manter relacionamento com órgãos reguladores, orientando equipes técnicas e acompanhando mudanças regulatórias com proatividade e visão analítica.

Qualifications

• Experiência em Assuntos Regulatórios eFarmácia.
• Condições de regulamentação no setor farmacêutico.
• Capacidade de redigir dossiês técnicos e documentos regulatórios.

Responsibilities

• Analisar criticamente regulamentações vigentes e preparar documentos para submissão aos órgãos reguladores.
• Identificar enquadramento regulatório adequado e propor estratégias para produtos.
• Acompanhar atos publicados pelo órgão regulador e manter atualizações legais.
• Revisar textos de embalagem, bula e materiais de comunicação conforme leis vigentes.
• Supervisionar atividades técnicas de estagiários.
• Diagnosticar adequações às legislações vigentes e tendências de mercado.

Skills

Capacidade analítica

Trabalho em equipe

Education

Formação em Farmácia

Job description

Segmento

Não Informado

Atividades

O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor.

Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos, elaborar documentações técnicas e manter o relacionamento com órgãos reguladores.

Procuramos por um profissional proativo, com alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe.

Se você possui experiência na área e busca por desafios, venha fazer parte do nosso time!

Sobre o Papel O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor.

Responsabilidades

• Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.
• Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.
• Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador, identificando atos relacionados à normas ou produtos.
• Revisar e/ou estruturar textos de embalagem e/ou bula, textos de material gráfico e publicitário, de acordo com as legislações vigentes.
• Analisar criticamente os dados e informações recebidas de modo a direcionar tomada de decisão.
• Orientar e acompanhar as atividades técnicas dos estagiários.
• Diagnosticar adequações necessárias para atendimento às Legislações vigentes, bem como oportunidades e tendências de mercado.
• Analisar criticamente os indicadores do setor.
• Conhecer e saber consultar as normas da Anvisa aplicáveis a produtos farmacêuticos.

Qualificações

Experiência na área de Assuntos Regulatórios e possuir formação em Farmácia.

Habilidades Necessárias

Alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe.

Habilidades Preferenciais

Proatividade e experiência em gestão de processos de registro de produtos.

Dias da Semana

Não Informado

Horário / Período

Não Informado