Especialista de Assuntos Regulatórios

MEGALABS BRASIL; Rio de Janeiro; On-site; BRL 89,280 - 133,920; Full time

Benefits offered by this job

Assistência Médica e Odontológica

Seguro de Vida em Grupo

Previdência Privada

Auxílio Creche

Wellhub

Vale-Refeição R$ 65,00/dia

Vale-Alimentação R$ 550,00/mês

Vale-Transporte

Job summary

Uma empresa farmacêutica em Rio de Janeiro está à procura de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios. O profissional será responsável por realizar análises e revisões de documentação para registro na ANVISA, elaborar petições e responder a exigências regulatórias. É necessário ter formação em Farmácia ou Química e experiência nas áreas regulamentares. Oferecemos benefícios como assistência médica, seguro de vida, vale-alimentação e vale-refeição.

Qualifications

• Formação obrigatória em Farmácia ou Química.
• Fluência em Inglês ou Espanhol Intermediário ou avançado é necessária.
• Experiência na legislação regulatória, especialmente ANVISA.

Responsibilities

• Realizar análises de documentação para registro na Anvisa.
• Elaborar petições de registro e manutenção.
• Executar protocolos de registro e acompanhar prazos.
• Responder exigências das agências reguladoras.
• Avaliar materiais promocionais conforme legislação.

Skills

Inglês e/ou Espanhol Intermediário ou avançado

Conhecimentos específicos em Legislação regulatória

Experiência em análises e revisões de documentação

Education

Formação em Farmácia ou Química

Job description

Especialista de Assuntos Regulatórios

Requisitos que não podem faltar:

• Formação em Farmácia ou Química
• Inglês e/ou Espanhol Intermediário ou avançado
• Conhecimentos específicos: Legislação regulatória (ANVISA e correlatas); registro e pós-registro; avaliação técnico-regulatória
• Experiência nas atividades descritas abaixo

Qual será o seu desafio aqui:

• Realizar análises e revisões de documentação para registro e pós-registro na Anvisa
• Elaborar e monitorar petições de registro e manutenção do portfolio
• Executar protocolos de registro e pós-registro e acompanhar prazos
• Responder exigências técnicas das agências reguladoras
• Avaliar materiais promocionais e alterações de rotulagem conforme legislação
• Prestar informações técnicas às áreas internas e ao grupo
• Apoiar projetos de exportação no escopo regulatório
• Assegurar a execução do compliance regulatório e das normas de qualidade

Oferecemos:

• Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal
• Seguro de Vida em Grupo
• Previdência Privada
• Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos
• Wellhub
• Vale-Refeição no valor de R$ 65,00/dia
• Vale-Alimentação no valor de R$ 550,00/mês
• Vale-Transporte

Regime de contratação: CLT Efetivo.

Local de Trabalho: Barra da Tijuca, Rio de Janeiro/RJ

Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min