Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Torrent do Brasil; São Paulo; On-site; BRL 120,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Vale Alimentação e Vale Refeição

Seguro de vida

Assistência médica e odontológica

Ajuda de custo — deslocamento (Uber, f

Estacionamento gratuito

Convênio farmácia

Wellhub (Gympass)

Credencial plena do SESC

Licença maternidade estendida

Sindusfarma

Job summary

A Torrent do Brasil está contratando um profissional de Assuntos Regulatórios para atuar em São Paulo. O(a) selecionado(a) ficará responsável pela elaboração, revisão e renovação de registros, bem como pela coordenação de dossiês e conformidade regulatória com a ANVISA, incluindo mudanças e atualizações de documentação.

É desejável pós-graduação na área/indústria farmacêutica e inglês avançado. Benefícios de acordo com a política da empresa, com foco na qualidade documental e no cumprimento de

Qualifications

• Graduação em Farmácia concluída.
• Inglês avançado, leitura e compreensão.
• Desejável pós-graduação em área correlata a assuntos regulatórios ou indústria farmacêutica.
• Conhecimento de legislação da ANVISA.
• Experiência de 5 a 7 anos na área regulatória farmacêutica.

Responsibilities

• Elaborar, revisar e renovar registros e pós-registro do portfólio para ANVISA, assegurando vigência da documentação.
• Preparar dossiês de renovação e registro, com documentação da matriz de controle de qualidade.
• Avaliar controles de mudanças dos produtos e orientar analistas quando necessário.
• Notificar roubo de carga aos órgãos competentes (ANVISA e Vigilância Municipal).
• Acompanhar e preencher ferramentas de Compliance.
• Atualizar históricos de produtos e manter o sistema TRIMS.
• Revisar materiais de embalagem e bula para atender à legislação vigente.
• Elaborar e atualizar procedimentos operacionais padrão de Assuntos Regulatórios.
• Orientar tecnicamente a equipe e revisar petições antes da submissão à Anvisa.

Skills

Inglês Avançado

Assuntos Regulatórios

Education

Superior Completo em Farmácia

Job description

Job description

Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião. Para nós, ser diverso, é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa, reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um, em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time!

Main responsibilities

• Responsável pela elaboração, revisão e renovação deregistro e pós registro do portfólio de produtos daempresa, atravésde ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência dadocumentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para aman manutenção e expansão da linha de produtos.
• Preparar os dossiês de renovação, pós-registro eregistro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matrize do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentrodo período estipulado.
• Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob sua responsabilidade e orientar os demais analistasquando requeridopara avaliação dos produtos de cada um.
• Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (AgênciaNacional de Vigilância Sanitária) e na VISA(Vigilância SanitáriaMunicipal), através de informações coletadas das áreas de Importação,Faturamento eLogística, a fim de atender a legislação vigente.
• Acompanhar e preencher as ferramentas doCompliance.
• Preparar e atualizar documentos relacionados aoshistóricos dos produtos, através de planilhas de histórico edocronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado eatualização do sistema TRIMS.
• Sugerir e executar a revisão dos materiais deembalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico,com oobjetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos elegislação vigente.
• Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dosprocedimentos operacionais padrões relacionados ao setor deAssuntosRegulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidadede revisão, comobjetivo da padronização das atividades da área.
• Orientar tecnicamente os analistas da área quandonecessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e aentregados processos dentro do prazo determinado.Auxiliar na revisão das petições dos analistas daárea antes da submissão à Anvisa quando requerido.

Requirements and skills

• Superior Completo em Farmácia
• Inglês Avançado.
• Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
• Conhecimento em legislação da ANVISA.
• Experiência na área entre 5 a 7 anos
• Conhecimento em legislação da ANVISA

Additional information

Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos:

• ValeAlimentação e Vale Refeição, para proporcionar mais comodidade eflexibilidade na sua rotina alimentar.
• Segurode vida, visando garantir sua tranquilidade e a de sua família.
• Assistênciamédica e odontológica de qualidade, com acesso a uma ampla rede decuidados com a saúde.
• Parao seu deslocamento, disponibilizamos uma ajuda de custo que podeser utilizada em Uber, transporte público, fretado ou combustível, vocêescolhe a melhor forma de usar.
• Paraquem utiliza veículo próprio, oferecemos estacionamento gratuito nolocal de trabalho.
• Convêniofarmácia, facilitando o acesso a medicamentos e produtos essenciais, afinal,somos uma farmacêutica e cuidar da saúde faz parte do nosso propósito.
• Parceriacom o Wellhub (Gympass), incentivando o cuidado com o bem-estarfísico.
• Acessoà credencial plena do SESC, com benefícios culturais, esportivos ede lazer.
• Licença-maternidadee licença-paternidade estendidas
• Parceriacom a Sindusfarma, ampliando o acesso a benefícios e iniciativas dosetor.