Coordenador de Centro de Pesquisa Clínica

Empregasaude; Uberaba; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Convênio médico

Convênio odontológico

Bolsa de estudos

Seguro de vida

Parcerias institucionais

VT

Ajuda de custo para mudança

Job summary

A Universidade de Uberaba (UNIUBE) busca um Coordenador para o Centro de Pesquisa Clínica, com atuação na garantia de qualidade, conformidade e eficiência operacional.

O cargo envolve estruturar fluxos, processos e indicadores, bem como gerenciar estudos desde a viabilidade até o arquivamento, recrutamento de participantes e interface com patrocinadores.

Qualifications

• Experiência em gestão de qualidade e conformidade regulatória.
• Capacidade de planejamento e priorização de múltiplos estudos.
• Conhecimento de Boas Práticas Clínicas (GCP) e normas regulatórias.
• Vivência em recrutamento, triagem e retenção de participantes.

Responsibilities

• Coordenar técnica e administrativamente o CPC, assegurando qualidade e conformidade.
• Desenvolver fluxos, processos, POPs, indicadores e infraestrutura.
• Gerenciar estudos clínicos desde avaliação de viabilidade até encerramento.
• Acompanhar recrutamento, triagem, inclusão e retenção de participantes.
• Interagir com patrocinadores, CROs, pesquisadores, monitores e órgãos reguladores.
• Conduzir avaliações de viabilidade, pendências e monitorias com patrocinadores e CROs.
• Assegurar aderência a protocolos, GCP e requisitos éticos e regulatórios.
• Acompanhar desvios e planos de ação para qualidade e rastreabilidade.
• Preparar visitas de pré-estudo, iniciação, monitorias, auditorias e inspeções.
• Desenvolver a equipe do CPC e promover cultura de qualidade e ética.

Skills

Gestão da Qualidade

Gestão de Indicadores

Análise de Riscos

Planejamento de Estudos

Comunicação Técnica

Education

Graduação em área da Saúde

Pós-graduação em Pesquisa Clínica

Job description

Sobre o contratante:

A Universidade de Uberaba (UNIUBE) é uma instituição de ensino superior com mais de 78 anos de história, reconhecida por sua atuação nas áreas de ensino, pesquisa, inovação e extensão. Com origem em Uberaba/MG e presença nacional, a Universidade reúne mais de 50 mil alunos e possui sólida atuação na formação de profissionais da área da saúde, além de infraestrutura composta por laboratórios, clínicas, hospitais universitários e institutos de pesquisa. Ao longo de sua trajetória, consolidou-se como uma das principais instituições de ensino superior de Minas Gerais, mantendo forte compromisso com o desenvolvimento científico, tecnológico e social.

Principais responsabilidades:

• Coordenar técnica e administrativamente o Centro de Pesquisa Clínica (CPC), garantindo qualidade, eficiência operacional e conformidade dos processos;


• Participar da estruturação e desenvolvimento do Centro, incluindo fluxos, processos, POPs, indicadores, infraestrutura e recursos;


• Gerenciar os estudos clínicos desde a avaliação de viabilidade até o encerramento e arquivamento, acompanhando cronogramas, prioridades, indicadores e metas;


• Coordenar os processos relacionados ao recrutamento, triagem, inclusão, acompanhamento e retenção dos participantes;


• Atuar no relacionamento e interface com patrocinadores, CROs, pesquisadores, monitores, parceiros institucionais, CEP e órgãos reguladores, fortalecendo parcerias e apoiando o desenvolvimento do CPC;


• Acompanhar as demandas e tratativas relacionadas aos estudos junto aos patrocinadores e CROs, incluindo avaliações de viabilidade, pendências, monitorias e demais necessidades operacionais;


• Garantir aderência aos protocolos, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos éticos, regulatórios e institucionais;


• Acompanhar desvios, não conformidades, riscos e planos de ação, assegurando qualidade e rastreabilidade dos processos;


• Preparar e acompanhar visitas de pré-estudo, iniciação, monitorias, auditorias e inspeções;


• Coordenar e desenvolver a equipe do CPC, promovendo cultura de qualidade, ética, segurança e foco no participante;


• Contribuir para o planejamento estratégico e desenvolvimento institucional do Centro de Pesquisa Clínica.

Requisitos:

• Graduação completa na área da Saúde, preferencialmente Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia ou áreas correlatas;


• Pós-graduação ou formação especializada em Pesquisa Clínica, Gestão de Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos, Assuntos Regulatórios, Qualidade ou áreas relacionadas;


• Conhecimento em protocolos de pesquisa clínica, GCP, gestão de estudos, qualidade e conformidade regulatória;


• Capacidade de planejamento e gestão de múltiplos estudos, indicadores, riscos e prioridades;


• Inglês para leitura e comunicação envolvendo documentos técnicos, protocolos e estudos internacionais;

Sobre a vaga:

Contratação: CLT

Horário de trabalho: segunda a sexta 8h às 17h30

Local de trabalho: UNIUBE - Campus Aeroporto | Uberaba/MG

R$ + Benefícios (convênio médico e odontológico, bolsa de estudos, seguro de vida, parcerias institucionais, VT, ajuda de custo para mudança - quando aplicável).

Inglês - Nível Intermediário

Outros requisitos

• Vivência em Gestão da Qualidade, melhoria contínua, certificações/acreditações e interface com CCIH;


• Gestão de indicadores, relatórios gerenciais, riscos, não conformidades e planos de ação;


• Conhecimento de normas, requisitos regulatórios e processos relacionados ao MEC;


• Vivência em Institutos/Centros de Pesquisa e desenvolvimento de parcerias com pesquisadores, patrocinadores e demais stakeholders;


• Vivência com gestão de riscos, tratamento de não conformidades e elaboração/acompanhamento de planos de ação;


• Perfil analítico, organizado e orientado para resultados, com capacidade de priorização e senso de urgência;


• Resiliência, flexibilidade e habilidade para atuar sob pressão e em ambientes de alta complexidade.