ASSISTENTE DE PESQUISA CLÍNICA | HOSPITAL MÃE DE DEUS
A AESC busca profissional para atuar no Hospital Mãe de Deus, apoiando o Supervisor de Estudos Clínicos na condução organizada, ética e em conformidade com os protocolos dos estudos clínicos.
O profissional contribuirá para a qualidade e confiabilidade dos dados, a segurança dos participantes e o cumprimento dos requisitos regulatórios, sempre sob supervisão da equipe de pesquisa.
PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES
- Auxiliar os Coordenadores de Estudos nos procedimentos relacionados à condução dos estudos clínicos, incluindo recepção de participantes, agendamento de consultas e exames;
- Realizar a coleta de materiais biológicos dos participantes de pesquisa, conforme protocolos e procedimentos estabelecidos;
- Organizar, conferir e arquivar documentos e registros relacionados à condução dos estudos clínicos;
- Organizar a agenda dos participantes, em conjunto com o Supervisor de Estudos Clínicos, de acordo com os cronogramas e protocolos estabelecidos;
- Solicitar e acompanhar documentos, exames e demais informações necessárias dos participantes de pesquisa;
- Realizar contato com os participantes para agendamentos, orientações e acompanhamento durante o estudo;
- Apoiar a realização dos trâmites regulatórios do Centro de Pesquisa Clínica, incluindo submissões, elaboração e envio de relatórios parciais e finais e registros de desvios de protocolo;
- Auxiliar o Supervisor de Estudos Clínicos na organização e no agendamento das monitorias dos estudos;
- Apoiar o Supervisor de Estudos Clínicos na elaboração das respostas aos questionamentos do CEP (Comitê de Ética em Pesquisa), INAEP (Instância Nacional de Ética em Pesquisa) e ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), quando necessário;
- Elaborar, digitar e encaminhar documentos ao CEP, mantendo comunicação e acompanhamento das demandas junto ao Comitê;
- Prestar suporte no recrutamento de participantes para estudos clínicos, utilizando as ferramentas disponibilizadas pela Instituição;
- Apoiar a equipe de pesquisa nas demais atividades relacionadas à condução dos estudos clínicos, sempre em conformidade com os protocolos, procedimentos institucionais e requisitos regulatórios.
Requisitos
- Graduação (concluída ou em andamento) em ciências da saúde, farmácia, biomedicina, ou áreas relacionadas.
- Experiência prévia em Pesquisa Clínica;
- Experiência com coleta de sangue e outros materiais biológicos;
- Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP) e nos regulamentos aplicáveis à pesquisa clínica;
- Conhecimento ou experiência com processos regulatórios em pesquisa clínica, incluindo submissões à Plataforma Brasil;
- Curso IATA será considerado um diferencial;
- Excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal;
- Capacidade de trabalhar de forma organizada, autônoma e colaborativa, tanto de forma independente quanto em equipe.
O que oferecemos
- Salário de R$ 2.791,38 + pacote de benefícios;
- Escala 5x2;
- Horário: segunda a quinta-feira, das 08h às 18h, e sexta-feira, das 08h às 17h;
- Ambiente de trabalho colaborativo e em constante evolução;
- Desenvolvimento contínuo e valorização profissional.
DESAFIOS
Os desafios do(a) Assistente de Pesquisa em um Centro de Pesquisa Clínica estão diretamente relacionados à rotina do Centro de Pesquisa, à proximidade com os participantes de pesquisa, ao alto volume operacional e ao rigor regulatório, exigindo organização, atenção aos detalhes e postura ética constante.