Analista Garantia Qualidade Sênior

Empresaconfidencial; São Paulo; Vor Ort; BRL 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Empresaconfidencial busca profissional com atuação em Garantia da Qualidade e Controle de Mudanças para conduzir viabilidade, avaliação de propostas e implementação de melhorias no sistema de gestão de mudanças em um ambiente regulado.

O(a) candidato(a) ideal possui formação superior nas áreas indicadas, pós-graduação e experiência mínima de 3 anos, com foco em qualidade, mudanças pós-registro e gestão de riscos.

Qualifikationen

• Experiência em Garantia da Qualidade e Controle de Mudanças (CM).
• Experiência com gerenciamento de risco em ambiente regulado.
• Pós-graduação em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou afins.
• Conhecimento de requisitos regulatórios relacionados a mudanças pós-registro.

Aufgaben

• Conduzir o processo de viabilidade de mudanças propostas, incluindo análise de riscos e impactos.
• Avaliar propostas de mudanças recebidas quanto à completude e impactos ao negócio.
• Realizar a avaliação de efetividade de mudanças implementadas.
• Implementar melhorias no sistema de gestão de mudanças.
• Mapear processos de alta complexidade com áreas multidisciplinares para definir PCCs, elaborar FMEA e revisar riscos.
• Revisar e publicar indicadores de processo e da área.
• Revisar, aprovar e capacitar Analistas na investigação de não conformidades e planos de ação.

Kenntnisse

Garantia da Qualidade

Gestão de Mudanças

Gerenciamento de risco

Ambiente regulado

Ausbildung

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia, Biologia ou áreas correlatas

Jobbeschreibung

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Conduzir o processo de viabilidade de mudanças propostas, incluindo a análise de riscos e impactos, apoiando as áreas da companhia, sanando dúvidas de alta complexidade e orientando sobre a melhor forma de execução de CM (controle de mudanças).
• Avaliar as propostas de mudanças recebidas, se estão completas e consideram os impactos ao negócio.
• Realizar a avaliação de efetividade de mudanças implementadas
• Implementar melhorias no sistema de gestão de mudanças
• Realizar o mapeamento de processos de alta complexidade com as áreas multidisciplinares para definir os PCCs, elaborar FMEA para gerenciamento de riscos e revisitar os riscos quando aplicável.
• Revisar e publicar indicadores de processo e da área.
• Revisar e aprovar, bem como capacitar os Analistas Júniores e Plenos na investigação de não conformidades, identificação de causa raiz e proposição de planos de ação.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia, Biologia ou áreas correlatas;
• Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em Controle de Mudanças (Mínimo 3 anos);
• Experiência com gerenciamento de risco e gerenciamento de mudanças em ambiente regulado
• Pós graduação em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou afins.
• Conhecimento em requisitos regulatórios relacionados a mudanças pós-registro;