Analista de Garantia da Qualidade PL

Silimed Indústria de Implantes; Duque de Caxias; Vor Ort; BRL 67.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A Silimed Indústria de Implantes, sediada no Rio de Janeiro, busca Analista de Garantia da Qualidade para atuar na gestão de Não Conformidades, CAPA, Controle de Mudanças e melhoria contínua, assegurando conformidade regulatória e qualidade dos processos.

O profissional atuará no sistema de gestão da qualidade, com foco em investigação de não conformidades, definição de ações corretivas e verificação de eficácia, trabalhando em um ambiente regulado e desafiador.

Qualifikationen

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Enfermagem, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Pacote Office intermediário.
• Experiência mínima de 2 anos em Garantia da Qualidade, com atuação em Não Conformidades, CAPA e/ou Controle de Mudanças.
• Desejável conhecimento em ferramentas de análise de causa raiz e melhoria contínua (5 Porquês, Ishikawa, FMEA).

Aufgaben

• Gerir os processos de Não Conformidades (RNC), Investigações, CAPAs e Controle de Mudanças, acompanhando todas as etapas do fluxo e atualizando registros no Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conduzir e revisar investigações de não conformidades, avaliando a análise de causa raiz e a eficácia das ações.
• Acompanhar a implementação e a eficácia das ações corretivas e preventivas e encerrar processos conforme requisitos internos e regulatórios.
• Gerenciar os processos de Controle de Mudanças, avaliando impacto e ações necessárias junto às áreas envolvidas.
• Monitorar indicadores de Não Conformidades, CAPAs e Controle de Mudanças, identificando tendências e oportunidades de melhoria.
• Participar da elaboração, revisão e controle de procedimentos e registros da Qualidade e orientar as áreas quanto à conformidade.
• Apoiar auditorias internas e acompanhar ações decorrentes de constatações.

Kenntnisse

Pacote Office

Análise de causa raiz

Boa comunicação escrita e verbal

Trabalho em equipe

Ausbildung

Farmácia/Engenharia Biomédica/Enfermagem/Biomedicina

Tools

Sistemas de Gestão da Qualidade

Jobbeschreibung

• Pacote Office intermediário;

Somos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, estamos no mercado há 46 anos, sendo a número um em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas fábricas e somos uma multinacional com filiais na América do Sul, Europa e Ásia, e nosso objetivo é expandir e ser presente em todos os continentes.

Somos obstinados por vencer, temos orgulho da nossa empresa e somos apaixonados e determinados pelo que fazemos, nossa cultura e valores são os pilares que vem sustentando a Silimed no topo há mais de 40 anos. Nossa missão é desenvolver e direcionar pessoas a trilharem carreiras de sucesso dentro da CIA, e buscar e reter os melhores profissionais.

Se você possui experiência em Garantia da Qualidade e deseja atuar em um ambiente desafiador, inovador e altamente regulado, essa oportunidade é para você!

Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade para atuar na gestão de Não Conformidades, CAPA, Controle de Mudanças e demais atividades do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios, a conformidade dos processos e o fortalecimento da cultura de melhoria contínua.

REQUISITOS

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Enfermagem, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Pacote Office intermediário;
• Experiência mínima de 2 anos em Garantia da Qualidade, com atuação em processos de Não Conformidades, CAPA e/ou Controle de Mudanças.

DESEJÁVEL

• Conhecimento em ferramentas de análise de causa raiz e melhoria contínua (5 Porquês, Diagrama de Ishikawa, FMEA, entre outras);
• Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade;

Soft Skills

• Organização e atenção aos detalhes;
• Capacidade analítica e pensamento crítico;
• Boa comunicação escrita e verbal;
• Colaboração e trabalho em equipe;
• Proatividade e senso de responsabilidade;
• Comprometimento com prazos.

PRINCIPAIS ATIVIDADES

• Gerir os processos de Não Conformidades (RNC), Investigações, CAPAs e Controle de Mudanças, acompanhando todas as etapas do fluxo, garantindo o cumprimento dos prazos e a atualização dos registros no Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conduzir e revisar investigações de não conformidades, avaliando a consistência da análise de causa raiz, a adequação das ações corretivas e preventivas e a definição dos critérios de verificação de eficácia.
• Acompanhar a implementação e a eficácia das ações corretivas e preventivas, assegurando o encerramento dos processos conforme os requisitos internos e regulatórios.
• Gerenciar os processos de Controle de Mudanças, apoiando as áreas envolvidas na avaliação de impacto, definição das ações necessárias e acompanhamento da implementação.
• Monitorar e analisar indicadores relacionados aos processos de Não Conformidades, CAPAs e Controle de Mudanças, identificando tendências, oportunidades de melhoria e apoiando a tomada de decisão.
• Participar da elaboração, revisão e controle de procedimentos e registros da Qualidade;
• Atuar como facilitador junto às áreas da empresa, orientando quanto à correta condução dos processos da Qualidade e ao cumprimento dos requisitos estabelecidos.
• Apoiar a execução de auditorias internas, acompanhando a implementação das ações decorrentes das constatações;
• Garantir que as atividades sob sua responsabilidade sejam executadas em conformidade com os procedimentos internos, normas da qualidade e regulamentações aplicáveis.