Analista Garantia da Qualidade Sr

Fresênius Kabi Brasil Ltda.; Itapecerica da Serra; Presencial; BRL 70 000 - 110 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Fresênius Kabi Brasil Ltda. procura profissional para supervisionar a Garantia da Qualidade, com foco em RA, qualificação de fornecedores e auditorias.

O candidato conduzirá o programa de auditoria interna, elaborará procedimentos de conformidade e apoiará auditorias externas, com atuação presencial em Itapecerica da Serra, SP. Experiência em indicadores de não-conformidade, treinamentos e implantação do sistema de gestão é desejável.

Qualificações

• Formação superior em Farmácia, Química ou áreas afins.
• Experiência com sistema de gestão da qualidade.
• Disponibilidade para atuação 100% presencial.

Responsabilidades

• Gerenciar o programa de Auditoria Interna e acompanhar recomendações.
• Atuar no recebimento e acompanhamento de auditorias externas, com comunicação em inglês quando necessário.
• Elaborar procedimentos da Garantia da Qualidade e realizar treinamentos.
• Realizar a qualificação de fornecedores e auditorias externas.
• Apoiar melhoria de qualidade, mudanças de processos e redução de custos.

Conhecimentos

Assuntos regulatórios (RA)

Qualificação de fornecedores

Auditoria interna

Elaboração de procedimentos QA

Inglês (comunicacão)

Formação académica

Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins

Ferramentas

Power BI

SAP

Descrição da oferta de emprego

Requisitos Necessários:

• Assuntos Regulatórios (RA) e Qualificação de Fornecedores;
• Responsável pelo cumprimento do programa de Auditoria Interna, pela elaboração do cronograma, pela execução das auditorias nos sistemas relacionados, as providências corretivas e realizar o acompanhamento das recomendações feitas nas áreas auditadas para verificar a sua implementação ou ações corretivas adotadas;
• Suporte no recebimento e acompanhamento de auditorias externas, com comunicação e atendimento em inglês quando necessário;
• Elaborar procedimentos da área da Garantia da Qualidade visando conformidade com regulamentos (internos e normativos) e realizar os treinamentos necessários;
• Realizar a qualificação de fornecedores, o que envolve avaliação de documentação legal, elaboração de análise de risco, auditorias externas, entre outras atividades, de acordo com os procedimentos locais e corporativos e legislações aplicáveis;
• Atuar, quando aplicável, dos processos de Eventos, controle de mudanças e CAPAs-Project, dando suporte na investigação e ações corretivas/preventivas;
• Participar da implantação do Sistema da Qualidade, bem como pesquisar soluções para melhoria de qualidade, mudanças de processos e redução de custos;
• Elaboração dos indicadores mensais relacionados a não conformidade de fornecedores, Auditoria Interna, dentre outros;
• Assessorar os gerentes, coordenadores e facilitadores da empresa na implantação das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos;

Requisitos desejáveis:

• Conhecimento em Espanhol;
• Conhecimento em Power BI;
• Conhecimento em SAP;
• Certificação ou experiência como Auditor Interno;
• Ter disponibilidade para atuação 100% presencial.

Formação:

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Local de trabalho:

Itapecerica da Serra/SP.