Analista da Garantia da Qualidade Pleno

Vaganet

Embu das Artes

On-site

BRL 60,000 - 90,000

Full time

4 days ago
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Job summary

A Vaganet busca um Analista de Garantia da Qualidade Pleno para monitorar, analisar e controlar desvios, eventos de não conformidade e melhoria contínua do SGQ, assegurando o atendimento aos requisitos contratuais com clientes e às normas regulatórias aplicáveis às operações logísticas.

O profissional investigará ocorrências, definirá causas, planejará CAPAs, realizará autoinspeções e auditorias internas, prestando suporte técnico às áreas operacionais e aos clientes, além de revisar

Qualifications

  • Graduação completa em área correlata.
  • Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente logística e distribuição de produtos regulados.
  • Conhecimento em CAPAs, auditorias internas e controle de documentos SGQ.
  • Conhecimento em BPAD e requisitos regulatórios de operações logísticas.
  • Excel para análise de dados, consolidar indicadores e relatórios.
  • Boa comunicação, organização e capacidade analítica.

Responsibilities

  • Analisar, investigar e acompanhar desvios e eventos de não conformidade.
  • Elaborar e verificar eficácia de CAPAs, respeitando prazos.
  • Realizar autoinspeções e auditorias internas conforme cronograma.
  • Prestar suporte técnico às áreas operacionais e aos clientes.
  • Revisar e manter procedimentos operacionais padrão (POPs) e documentos SGQ.
  • Desenvolver treinamentos sobre procedimentos, BPAD e prevenção de desvios.
  • Apoiar equipes na aplicação de requisitos de qualidade e atendimento a clientes.
  • Consolidar, analisar e monitorar indicadores de desempenho da qualidade.

Skills

Boa capacidade analítica
Organização
Comunicação
Interação com níveis hierárquicos
Perfil proativo
Solução de problemas

Education

Graduação em Farmácia/Engenharia/Química/Biologia

Tools

Excel

Job description

O Analista de Garantia da Qualidade Pleno será responsável por monitorar, analisar e controlar os processos relacionados à gestão de desvios, eventos de não conformidade e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando o cumprimento dos requisitos contratuais estabelecidos com os clientes, das normas e dos requisitos regulatórios aplicáveis às operações logísticas.

Este profissional atuará na investigação de ocorrências, identificação de causas, definição e acompanhamento de planos de ação corretivos e preventivos (CAPAs), realização de autoinspeções e auditorias internas, além de prestar suporte técnico às áreas operacionais e aos clientes. Também contribuirá para a elaboração e revisão de procedimentos, capacitação dos colaboradores e monitoramento dos indicadores de qualidade, visando à prevenção de falhas, à mitigação de riscos e ao aprimoramento contínuo dos processos.

Responsabilidades:

  • Analisar, investigar e acompanhar registros de desvios e eventos de não conformidade, internos ou externos, relacionados às diferentes etapas da operação logística, assegurando a consistência das informações, a identificação das causas e a definição de ações adequadas.
  • Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia dos planos de ação corretivos e preventivos (CAPAs), garantindo o cumprimento dos prazos e a efetividade das medidas implementadas.
  • Planejar e realizar autoinspeções e auditorias internas nas áreas operacionais, conforme cronograma estabelecido, identificando oportunidades de melhoria, riscos e não conformidades, bem como acompanhando os planos de ação decorrentes.
  • Prestar suporte técnico durante auditorias de clientes, auditorias internas e externas, reunindo evidências documentais, esclarecendo questões relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade e acompanhando os apontamentos identificados.
  • Elaborar, revisar e manter atualizados procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho e demais documentos do SGQ relacionados às atividades operacionais, assegurando sua aderência aos processos executados e aos requisitos aplicáveis.
  • Desenvolver e ministrar treinamentos relacionados aos procedimentos, às boas práticas de armazenagem e distribuição (BPAD), aos requisitos do SGQ e à prevenção de desvios e não conformidades.
  • Orientar e prestar suporte técnico às equipes operacionais e de gestão quanto à aplicação dos procedimentos, ao cumprimento dos requisitos de qualidade e ao tratamento adequado das ocorrências.
  • Consolidar, analisar e monitorar os indicadores de desempenho da Qualidade, elaborando relatórios e disponibilizando informações para acompanhamento interno e reporte aos clientes.
  • Identificar tendências, recorrências e oportunidades de melhoria a partir da análise de desvios, resultados de auditorias e indicadores, propondo ações para o fortalecimento dos controles e a melhoria contínua dos processos.
  • Apoiar a gestão da Qualidade no atendimento aos requisitos contratuais dos clientes, às normas e à legislação vigente aplicável às operações logísticas.
  • Atuar de forma integrada com as áreas operacionais e administrativas, contribuindo para a padronização dos processos, a prevenção de falhas e a disseminação da cultura da qualidade.

Requisitos:

  • Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química, Biologia ou áreas correlatas.
  • Experiência prévia em Garantia da Qualidade, preferencialmente em operações logísticas, armazenagem e distribuição de produtos para saúde, medicamentos ou outros segmentos regulados.
  • Conhecimento em investigação de desvios e não conformidades, análise de causa raiz e elaboração e acompanhamento de planos de ação corretivos e preventivos (CAPAs).
  • Experiência ou conhecimento em auditorias internas, autoinspeções e acompanhamento de auditorias de clientes.
  • Conhecimento em elaboração, revisão e controle de procedimentos e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.
  • Conhecimento em boas práticas de armazenagem e distribuição (BPAD) e familiaridade com requisitos regulatórios e normativos aplicáveis às operações logísticas.
  • Conhecimento em ferramentas do Excel para análise de dados, consolidação de indicadores e elaboração de relatórios.
  • Boa capacidade analítica, organização, comunicação e habilidade para interagir com diferentes níveis hierárquicos.
  • Perfil proativo, crítico e orientado à solução de problemas, prevenção de recorrências e melhoria contínua.

Desejável:

  • Conhecimento das normas ISO 9001 e ISO 13485 e das regulamentações sanitárias aplicáveis ao segmento.
  • Conhecimento em ferramentas de análise de causa raiz, como Diagrama de Ishikawa (6M), método dos 5 Porquês e análise de riscos.
  • Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade, como plataformas de controle documental, gestão de eventos e planos de ação.
  • Experiência no atendimento a clientes e na gestão de requisitos específicos de qualidade estabelecidos em contratos.
Informações da vaga
  • Modalidade: ON-SITE
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