Analista de Garantia da Qualidade Senior

União Química Farmacêutica Nacional; Pouso Alegre; Presencial; BRL 134 000 - 201 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A União Química Farmacêutica Nacional procura um profissional para atuar na melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando conformidade com normas e legislações aplicáveis.

Você monitorará indicadores, conduzirá investigações de desvios, coordenará ações corretivas, elaborará relatórios de tendências e promoverá treinamentos; atuará com várias áreas da organização para garantir a excelência dos processos.

Qualificações

• Curso superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção ou área relacionada.
• Experiência consolidada em processos produtivos farmacêuticos estéreis.
• Sólida experiência em investigação de desvios de qualidade e implementação de CAPA.
• Conhecimento nas legislações relacionadas à indústria farmacêutica.
• Desejável experiência com qualificação de equipamentos e utilidades.
• Desejável conhecimento em Power BI e Excel Avançado.
• Pós-graduação em gestão da qualidade, gestão industrial será considerado diferencial.

Responsabilidades

• Promover a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Garantir a conformidade com normas e legislações aplicáveis.
• Monitorar indicadores de qualidade, elaborar análises críticas e apresentar à alta gestão.
• Liderar investigações de desvios e reclamações de mercado utilizando ferramentas de análise de causa raiz.
• Coordenar planos de ação corretiva e preventiva, monitorando sua efetividade.
• Elaborar relatórios de tendências.
• Identificar e propor melhoria contínua nos processos visando a excelência da área.
• Controlar o armazenamento de documentos técnicos assegurando a sua integridade e rastreabilidade, até sua destruição.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.
• Promover treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
• Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da Organização.
• Cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização.
• Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativos às suas atividades.
• Manter interface direta e efetiva com demais áreas da empresa (Produção, Engenharia, Manutenção, Utilidades, Controle de Qualidade, P&D Farmacotécnico e Analítico, DME...).
• Suporte aos analistas pleno e junior, assistentes, inspetores e estagiários.

Conhecimentos

Gestão da Qualidade

Investigações de desvios

Análise de dados (Power BI)

Liderança de equipe

Comunicação com alta gestão

Formação académica

Farmácia

Engenharia de Produção

Ferramentas

Power BI

Excel Avançado

Descrição da oferta de emprego

Descrição

• Promover a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.


• Garantir a conformidade com normas e legislações aplicáveis


• Monitorar indicadores de qualidade, elaborar análises críticas e apresentar à alta gestão.


• Liderar investigações de desvios e reclamações de mercado utilizando ferramentas de análise de causa raiz.


• Coordenar planos de ação corretiva e preventiva, monitorando sua efetividade.


• Elaborar relatórios de tendências.


• Identificar e propor melhoria contínua nos processos visando a excelência da área.


• Controlar o armazenamento de documentos técnicos assegurando a sua integridade e rastreabilidade, até sua destruição.


• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.


• Promover treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.


• Elaborar e implementar projetos operacionais da área, alinhados aos da Organização.


• Cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização.


• Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativos às suas atividades.


• Manter interface direta e efetiva com demais áreas da empresa (Produção, Engenharia, Manutenção, Utilidades, Controle de Qualidade, P&D Farmacotécnico e Analítico, DME...).


• Suporte aos analistas pleno e junior, assistentes, inspetores e estagiários.

Outros Requisitos

• Curso superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção ou áreas relacionadas à indústria farmacêutica.


• Experiência consolidade em processos de produtivos farmacêuticos estéreis.


• Sólida experiência em investigação de desvios de qualidade e implementação de CAPA.


• Conhecimento nas legislações relacionadas à indústria farmacêutica.


• Desejável experiência com qualificação de equipamentos e utilidades.


• Desejável conhecimento em Power BI e Excel Avançado.


• Pós-graduação em gestão da qualidade, gestão industrial ou áreas relacionadas será considerado um diferencial.