Técnico De Validação

Netvagas; Nova Lima; Presencial; BRL 28 000 - 45 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Biomm procura um Técnico de Validação para atuar em Nova Lima (MG). Responsável por executar QI, QO e QD, realizar testes práticos, monitorar dados de temperatura e tempo, e elaborar relatórios técnicos.

O profissional deverá revisar POPs, mapear temperaturas em equipamentos e acompanhar testes com terceiros, assegurando conformidade com padrões de qualidade farmacêutica.

Qualificações

• Ensino Técnico completo.
• Experiência na área de validação/qualificação.
• Desejável especializações em engenharia mecânica, elétrica, mecatrônica, automação, fármacia ou áreas correlacionadas.
• Conhecimento do SQF (Qualidade Farmacêutica) e Qualificação e Validação.

Responsabilidades

• Executar QI, QO e QD para garantir conformidade dos resultados.
• Realizar testes práticos em campo conforme cronogramas de validação.
• Monitorar e registrar dados de temperatura, pressão e tempo durante qualificação e validação.
• elaborarar relatórios técnicos detalhados e preencher planilhas de desvios.
• Auxiliar no mapeamento térmico de estufas, autoclaves, almoxarifados e câmaras frias.
• Revisar e atualizar POPs relacionados às rotinas de testes.
• Acompanhar os testes quando executados por empresas terceiras e analisar resultados.

Conhecimentos

Experiência na área

Formação académica

Técnico completo

Especializações em engenharia mecânica, elétrica, mecatrônica, automação, fármacia ou áreas correlacionadas

Descrição da oferta de emprego

Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Técnico de Validação.

A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.
Principais Atividades:

• Executar protocolos de qualificação de instalação (QI), qualificação de operação (QO) e qualificação de desempenho (QD), garantindo que os resultados atendam aos requisitos estabelecidos, realizando análise crítica frente aos resultados obtidos;
• Realizar testes práticos em campo de acordo com os cronogramas estabelecidos de validação;
• Monitorar e registrar dados de temperatura, pressão e tempos durante qualificação e validação;
• Elaborar relatórios técnicos detalhados e preencher planilhas de desvios quando houver falha nos testes;
• Auxiliar os analistas no mapeamento térmico de estufas, autoclaves, almoxarifados e câmaras frias;
• Revisar e atualizar os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados às rotinas de testes;
• Realizar o acompanhamento dos testes em tempo integral, quando estes forem executados por Empresas Terceiras, realizando análise crítica frente aos resultados obtidos;
• Entre outras atividades.

Requisitos:

• Ensino Técnico completo;
• Experiência na área;
• Desejável especializações em áreas de engenharia mecânica, elétrica, mecatrônica, automação, fármacia ou área correlacionadas. Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação e Validação.

Local e Horário de trabalho:

De segunda a sexta-feira, de 07:30 às 16:30.

Técnico de validação • NOVA LIMA, MG, BR