Analista de qualidade

Gi Group Holding; Itapoá; Presencial; BRL 134 000 - 212 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Plano de saúde

Seguro de vida

Transporte

Vale alimentação

Vale refeição

Resumo da oferta

A Gi Group em parceria com empresa no segmento Farmacêutico e de Diagnóstico contrata Analista Sênior de Garantia da Qualidade para atuar em Itapoá - SC. O objetivo da posição é gerir a qualidade de produtos e processos, assegurando conformidade com normas regulatórias e boas práticas do setor.

Conduz auditorias, desenvolve políticas, monitora KPIs e indicadores, além de apoiar inspeções regulatórias. Requisitos incluem formação superior em áreas da saúde, experiência em BPF/qualidade e

Qualificações

• Experiência sólida em Qualidade em farmacêutica, incluindo Produtos de Cadeia Fria.
• Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação).
• Experiência em auditorias e conformidade regulatória no ramo farmacêutico.
• Gestão de não conformidades e implementação de CAPAs.
• Controle e inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Monitoramento de temperaturas em transporte e importações.
• KPIs de qualidade e elaboração de relatórios técnicos.
• Inglês intermediário para interações.
• Superior completo em áreas da saúde.

Responsabilidades

• Desenvolver, revisar e manter políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros do SGQ.
• Apoiar na comunicação e divulgação do SGQ por meio de treinamentos e materiais informativos.
• Garantir cumprimento das normas corporativas e regulatórias aplicáveis.
• Elaborar e monitorar o Plano Anual de Auditorias.
• Conduzir auditorias internas, externas, distribuidores e fornecedores críticos.
• Reportar resultados à gerência e acompanhar planos de ação corretivos.
• Apoiar inspeções regulatórias e auditorias oficiais.
• Fornecer treinamentos técnicos e regulatórios para colaboradores e stakeholders.
• Atuar como parceiro do negócio na padronização de procedimentos e instruções.
• Apoiar na identificação, registro e investigação de não conformidades.
• Implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Monitorar indicadores e metas de qualidade.
• Suporte à implementação e manutenção do sistema de qualidade no armazém.
• Investigar falhas e reclamações de produtos.
• Realizar inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Aprovar devoluções ao estoque de vendas.
• Monitorar temperatura no transporte local e importações.
• Representar a empresa perante órgãos regulatórios e Vigilância Sanitária.
• Apoiar adequações regulatórias e implementação de novas diretrizes corporativas.

Conhecimentos

Gestão da qualidade

Auditoria interna

Análise de dados

Trabalho em equipe

Comunicação

Resolução de problemas

Formação académica

Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química, Ciências da saúde ou áreas similares

Ferramentas

Excel

PowerPoint

SAP

Descrição da oferta de emprego

A Gi Group em parceria com empresa no segmento Farmacêutico e de Diagnóstico contrata, ANALISTA SÊNIOR DE GARANTIA DA QUALIDADE para atuar em ITAPOA - SC.

Objetivo da Posição:

• Desempenha papel estratégico na gestão da qualidade, assegurando que produtos, serviços e processos da empresa para que estejam em conformidade com normas regulatórias, padrões corporativos e boas práticas do setor farmacêutico.
• Atua como facilitador na padronização de procedimentos, gestão do conhecimento e implementação de melhorias contínuas, garantindo excelência operacional e segurança dos produtos.

Principais Responsabilidades/Atividades:

• Desenvolver, revisar e manter políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Apoiar na comunicação e divulgação do SGQ por meio de treinamentos e materiais informativos.
• Garantir cumprimento das normas corporativas e regulatórias aplicáveis.
• Elaborar e monitorar o Plano Anual de Auditorias.
• Conduzir auditorias internas, externas, distribuidores e fornecedores críticos.
• Reportar resultados à gerência e acompanhar planos de ação corretivos.
• Apoiar inspeções regulatórias e auditorias oficiais.
• Fornecer treinamentos técnicos e regulatórios para colaboradores e stakeholders.
• Atuar como parceiro do negócio na padronização de procedimentos e instruções.
• Apoiar na identificação, registro e investigação de não conformidades.
• Implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Monitorar indicadores e metas de qualidade.
• Suporte à implementação e manutenção do sistema de qualidade no armazém.
• Investigar falhas e reclamações de produtos.
• Realizar inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Aprovar devoluções ao estoque de vendas.
• Monitorar temperatura no transporte local e importações.
• Representar a empresa perante órgãos regulatórios e Vigilância Sanitária.
• Apoiar adequações regulatórias e implementação de novas diretrizes corporativas.

Requisitos Imprescindíveis:

• Sólida experiência em Qualidade em empresa de Produtos Farmacêuticos, incluindo Produtos de Cadeia Fria.
• Conhecimento em ferramentas da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Experiência em auditorias e conformidade regulatória no ramo farmacêutico.
• Gestão de não conformidades e implementação de CAPAs.
• Controle e inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos.
• Monitoramento de temperatura em transporte local e importações.
• Monitoramento de KPIs de qualidade e elaboração de relatórios técnicos.
• Conhecimento intermediário no pacote office, em especial o Excel e Power Point.
• Inglês intermediário para interações.
• Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química, Ciências da saúde ou áreas similares.

Requisitos Desejáveis:

• Conhecimento em rotinas de boas práticas de armazenagem e distribuição.
• Conhecimento no SAP.

Atenção aos detalhes, capacidade de analise, comunicação, facilidade em adaptação, flexibilidade gestão de processos, organização e planejamento, proatividade, relacionamento interpessoal e trabalho em equipe.

Outras informações:

Local de Trabalho: Itapoa - SC

Modalidade de contrato: CLT indeterminado

Horário de Trabalho: Segunda a sexta-feira | 08h00 as 17h00

Formato de Trabalho: 100% presencial

Remuneração: Salário compatível com mercado + benefícios (Assistência médica e odontológica, seguro de vida , transporte, vale alimentação e vale refeição).