Analista de Farmacovigilancia Pleno

União Química Farmacêutica Nacional; São Paulo; Presencial; BRL 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

União Química Farmacêutica Nacional busca profissional para atuar com processamento de relatos de eventos adversos em sistema de Farmacovigilância, com foco em triagem, registro e envio de notificações às autoridades regulatórias.

É essencial ter formação superior em Farmácia, disponibilidade 100% presencial e experiência com relatórios de avaliação benefício-risco. Inglês intermediário é desejável.

Formación

• Experiência com processamento de casos em sistemas de Farmacovigilância, especialmente SIS.
• Experiência na elaboração de Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco.
• Experiência em atividades relacionadas a acordos de farmacovigilância e produtos de parceria.
• Inglês nível intermediário é desejável.
• Nível intermediário do Pacote Office é desejável.

Responsabilidades

• Realizar o processamento de relatos de eventos adversos em sistema informatizado de Farmacovigilância, incluindo triagem, registro, classificação, codificação, avaliação e acompanhamento dos casos, em conformidade com os procedimentos internos e requisitos regulatórios.
• Realizar a notificação de eventos adversos às autoridades regulatórias, conforme a legislação vigente.
• Realizar o reporte de eventos adversos relacionados a produtos de parceria aos respectivos parceiros comerciais, dentro dos prazos estabelecidos.
• Executar reconciliações periódicas com áreas de interface, assegurando a consistência das informações de segurança.
• Elaborar Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco, conforme os requisitos regulatórios aplicáveis.
• Realizar o monitoramento de literatura científica para identificação de informações relevantes de segurança dos produtos da União Química.
• Ministrar treinamentos de Farmacovigilância às áreas de interface.
• Elaborar, revisar e manter atualizados procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos da área.
• Participar de auditorias, inspeções regulatórias e autoinspeções de Farmacovigilância.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos, indicadores e atividades da área.

Conocimientos

Farmacovigilância

Inglês intermediário

Pacote Office intermediário

Educación

Graduação em Farmácia

Herramientas

SIS

Pacote Office

Descripción del empleo

Descrição

Realizar o processamento de relatos de eventos adversos em sistema informatizado de Farmacovigilância, incluindo triagem, registro, classificação, codificação, avaliação e acompanhamento dos casos, em conformidade com os procedimentos internos e requisitos regulatórios;

• Realizar o processamento de relatos de eventos adversos em sistema informatizado de Farmacovigilância, incluindo triagem, registro, classificação, codificação, avaliação e acompanhamento dos casos, em conformidade com os procedimentos internos e requisitos regulatórios;
• Realizar a notificação de eventos adversos às autoridades regulatórias, conforme a legislação vigente;
• Realizar o reporte de eventos adversos relacionados a produtos de parceria aos respectivos parceiros comerciais, dentro dos prazos estabelecidos;
• Executar reconciliações periódicas com áreas de interface, assegurando a consitência das informações de segurança;
• Elaborar Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco, conforme os requisitos regulatórios aplicáveis;
• Realizar o monitoramento de literatura científica para identificação de informações relevantes de segurança dos produtos da União Química;
• Ministrar treinamentos de Farmacovigilância às áreas de interface;
• Elaborar, revisar e manter atualizados procedimentos, instruções de trabalho e demais documentos da área;
• Participar de auditorias, inspeções regulatórias e autoinspeções de Farmacovigilância;
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos, indicadores e atividades da área.

Idiomas

Inglês - Nível Intermediário

Outros Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Disponibilidade para atuar 100% presencial.
• Desejável conhecimento da regulamentação nacional e internacional de Farmacovigilância.
• Desejável experiência com processamento de casos em sistemas de Farmacovigilância, especialmente SIS.
• Desejável experiência na elaboração de Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco.
• Desejável experiência em atividades relacionadas a acordos de farmacovigilância e produtos de parceria.
• Desejável inglês nível intermediário.
• Desejável nível intermediário pacote Office.