Analista de Farmacovigilância Pleno

Manpower Brazil; São Paulo; On-site; BRL 70,000 - 120,000; Full time

Job summary

A Manpower Staffing. (Matriz) está contratando profissional para atuação em farmacovigilância, com foco em avaliação, processamento e envio de relatos de eventos adversos, garantindo conformidade com normas vigentes.

Responsável por buscas em literatura científica, elaboração de PGR e RPBR, além de suportar estudos clínicos e bioequivalência quando aplicável. Requer graduação em Farmácia e inglês técnico intermediário/avançado para leitura e compreensão de documentos técnicos.

Qualifications

• Experiência em farmacovigilância e processamento de relatos.
• Leitura e interpretação de literatura científica em inglês técnico.
• Conhecimento da legislação aplicável à área de farmacovigilância.
• Elaboração de PGR e RPBR.
• Interação com parceiros globais em acordos de farmacovigilância.

Responsibilities

• Realizar avaliação inicial, processamento e submissão de relatos de eventos adversos.
• Traduzir e enviar relatos para empresas parceiras, conforme acordos de farmacovigilância.
• Pesquisar literatura científica para identificar eventos adversos e informações relevantes.
• Conduzir atividades de qualidade das análises de relatos e melhorar processos.
• Ministrar treinamentos sobre farmacovigilância e disseminar a cultura na organização.
• Elaborar Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) e RPBR.
• Prest apoio a estudos clínicos e bioequivalência quando aplicável.

Skills

Farmacovigilância

Inglês técnico

Pesquisa literatura

Análise de relatos

Legislação

Education

Graduação em Farmácia

Job description

Esta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfil.

Responsabilidades e atribuições

• Realizar a avaliação inicial, processamento e submissão de relatos de eventos adversos, garantindo conformidade com a legislação vigente e os procedimentos internos.
• Efetuar a tradução e o envio de relatos de eventos adversos para empresas parceiras, conforme os Acordos de Farmacovigilância estabelecidos.
• Conduzir buscas em literatura científica para identificação de eventos adversos e demais informações relevantes relacionadas à segurança dos produtos.
• Executar atividades relacionadas à qualidade das análises dos relatos de eventos adversos e demais processos da área, contribuindo para a melhoria contínua.
• Realizar a reconciliação de casos de Farmacovigilância, assegurando a adequada captura, recebimento e reporte dos relatos.
• Ministrar treinamentos e disseminar a cultura de Farmacovigilância junto às áreas da organização.
• Elaborar Planos de Gerenciamento de Risco (PGR).
• Elaborar Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBR).
• Prestar suporte às atividades de Farmacovigilância relacionadas a estudos clínicos, bioequivalência e demais atividades de desenvolvimento clínico, quando aplicável.

Requisitos e qualificações

• Graduação completa em Farmácia.
• Experiência prévia em Farmacovigilância.
• Conhecimento da legislação vigente aplicável à área.
• Experiência com processamento e análise de relatos de eventos adversos.
• Vivência na elaboração de PGR (Plano de Gerenciamento de Risco) e RPBR (Relatório Periódico de Avaliação Benefício-Risco).
• Experiência com pesquisas em literatura científica.
• Conhecimento em estudos clínicos e bioequivalência será considerado diferencial.
• Inglês intermediário a avançado para leitura, interpretação, tradução e compreensão de documentos técnicos, literatura científica e relatos de eventos adversos internacionais.
• Capacidade de leitura crítica e boa compreensão de textos técnicos em inglês para interação com parceiros globais e cumprimento dos Acordos de Farmacovigilância.