ANALISTA DE FARMACOVIGILANCIA JUNIOR

Gi Group; São Paulo; Hybrid; BRL 36,000 - 58,000; Full time

Job summary

Gi Group, em parceria com empresa do segmento farmacêutico, oferece vaga para Analista de Farmacovigilância Júnior em São Paulo/SP. A posição exige atuação na área de farmacovigilância, com foco em qualidade, conformidade regulatória e reconciliação de informações, sob supervisão, com possibilidade de desenvolvimento técnico.

A vaga é CLT, com formato de trabalho híbrido na cidade de São Paulo, demanda inglês avançado e formação na área da saúde.

Qualifications

• Experiência prévia em Farmacovigilância (mín. 6 meses).
• Inglês avançado (oral e escrito).
• Formação na área da Saúde (ou cursando o último ano, com estágios obrigatórios concluídos).

Responsibilities

• Realizar reconciliação de relatos de EA/SE.
• Executar verificações de qualidade conforme o manual local de Farmacovigilância (APVM).
• Responder, sob supervisão, a questionamentos simples sobre relatos submetidos à ANVISA e ao Centro de Vigilância Sanitária de SP.
• Conduzir atividades de busca de EA/SE em literatura científica e mídia local.
• Manter controle de estudos clínicos e programas que demandem submissão regulatória local.
• Elaborar e atualizar documentação local (POPs, instruções e formulários).
• Apoiar atividades de Qualidade: CAPA e monitoramento de métricas.
• Apoiar o planejamento e implementação de ações de Farmacovigilância em parceria com stakeholders internos.

Skills

Farmacovigilância

Inglês avançado

Education

Superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou Medicina

Job description

Gi Group, em parceria com empresa do segmento farmacêutico, está com oportunidade aberta para Analista de Farmacovigilância Júnior para atuar em São Paulo/SP.

Foco Principal:

A pessoa será responsável por apoiar as atividades de farmacovigilância, com foco em checagem de qualidade, reconciliação de informações, cumprimento de legislações e acompanhamento de processos regulatórios.

Responsabilidades:

• Realizar reconciliação de relatos de EA/SE.


• Executar verificações de qualidade conforme o manual local de Farmacovigilância (APVM).


• Responder, sob supervisão, a questionamentos simples sobre relatos submetidos à ANVISA e ao Centro de Vigilância Sanitária de SP.


• Conduzir atividades de busca de EA/SE em literatura científica e mídia local.


• Manter controle de estudos clínicos e programas que demandem submissão regulatória local.


• Elaborar e atualizar documentação local (POPs, instruções e formulários).


• Apoiar atividades de Qualidade: implementação de melhorias, ações corretivas e preventivas (CAPA) e monitoramento de métricas.


• Apoiar o planejamento e a implementação de ações de Farmacovigilância em parcerias estratégicas com stakeholders internos, com suporte de analistas seniores ou coordenação quando necessário.


• Realizar reconciliações periódicas de Programas de Suporte ao Paciente e Pesquisas de Mercado (MAP).


• Revisar potenciais eventos adversos identificados em mídia local.


• Encaminhar relatos de eventos adversos a laboratórios/fabricantes parceiros, quando aplicável.


• Apoiar o arquivamento e inventário de documentos de Farmacovigilância, conforme COREMAP e legislação local.


• Apoiar processos de gestão da qualidade.


• Elaborar e acompanhar contratos da área junto ao Jurídico, assegurando aderência às políticas internas, bem como gestão de prazos, pagamentos e cumprimento de cláusulas.


• Realizar revisão de qualidade de relatos de EA/SE enviados à matriz e às autoridades regulatórias locais.


• Triar relatos de EA/SE recebidos localmente, definindo validade/reportabilidade, gravidade e necessidade de submissão regulatória.


• Realizar testes de contato, conforme necessidade dos canais de recebimento de relatos.


• Apoiar atividades regionais (LaCan), conforme designado.

Requisitos Obrigatórios:

• Experiência prévia em Farmacovigilância (mín. 6 meses).


• Formação na área da Saúde (ou cursando o último ano, com estágios obrigatórios concluídos).


• Inglês avançado (oral e escrito).


• Formação: Superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou Medicina.

Etapas do Processo seletivo:

• Entrevista com GI


• Entrevista técnica (em inglês)


• Feedback

Informações Adicionais:

• Local de trabalho: São Paulo/SP.


• Formato de Trabalho: 2 dias presenciais.


• Horário: 08h00 as 17h00 (segunda a sexta-feira)


• Contrato: CLT efetivo. (via Gi Group).


• Remuneração e benefícios: Compatíveis com o mercado de trabalho.