Analista de Farmacovigilância Sênior

Adecco Permanent Recruitment; Campinas; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

A Medley, com atuação em Campinas/SP, busca Analista de Farmacovigilância Sênior para estruturar a área. O profissional atuará na sustentação das rotinas operacionais de farmacovigilância e na garantia da qualidade dos dados de segurança, com foco no cumprimento de prazos regulatórios e procedimentos locais e globais.

Principais atividades incluem gestão de relatos, follow-up, avaliação de causalidade e apoio a submissões regulatórias, além de interagir com SAC, áreas regulatórias e equipes

Qualifications

• Experiência comprovada em farmacovigilância e gestão de relatos de segurança.
• Conhecimento de regulamentação aplicável à farmacovigilância.
• Capacidade de elaborar, revisar e submeter relatórios de segurança.

Responsibilities

• Gerir relatos de segurança, desde coleta, triagem, avaliação e classificação.
• Realizar follow-up de casos mantendo rastreabilidade e qualidade.
• Apoiar avaliações de causalidade e cumprir prazos regulatórios.
• Realizar buscas na literatura sobre segurança de produtos.
• Apoiar relatórios periódicos de segurança e RPBR.
• Interagir com áreas internas e equipes globais conforme necessidade.

Skills

Farmacovigilância

Gestão de casos

Análise de dados de segurança

Comunicação técnica

Education

Graduação em Farmácia ou área correlata

Job description

Estamos apoiando uma indústria farmacêutica na busca por um(a) Analista de Farmacovigilância Sênior para integrar uma área em processo de estruturação na Medley, com atuação em Campinas/SP.

A posição terá papel relevante na sustentação das rotinas operacionais de Farmacovigilância, assegurando a qualidade dos dados de segurança, o cumprimento dos prazos regulatórios e a aderência aos procedimentos locais e globais.

Principais responsabilidades

• Conduzir a gestão dos relatos de segurança, desde a coleta, triagem, avaliação e classificação até o acompanhamento, documentação e submissão;
• Realizar follow-up dos casos, garantindo completude, consistência e rastreabilidade das informações;
• Apoiar avaliações de causalidade e assegurar o cumprimento dos prazos regulatórios;
• Executar buscas e análises de literatura relacionadas à segurança dos produtos;
• Elaborar e apoiar relatórios periódicos de segurança, incluindo RPBR;
• Realizar reconciliação, checagem e controle de qualidade dos dados;
• Apoiar submissões e reportes regulatórios;
• Participar da elaboração, revisão e implementação de procedimentos;
• Apoiar treinamentos, auditorias internas e inspeções regulatórias;
• Manter interface com SAC, Informações Médicas, Assuntos Regulatórios, Qualidade, Jurídico, Compliance e áreas médicas;
• Interagir, quando necessário, com equipes globais;
• Identificar oportunidades de melhoria, padronização dos fluxos e redução de retrabalhos.

Requisitos

• Formação superior completa em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Biologia, Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas à saúde;
• Experiência consistente em Farmacovigilância e gestão de casos de segurança;
• Vivência nas etapas de coleta, triagem, avaliação, follow-up, documentação e submissão de relatos;
• Conhecimento de regulamentações e diretrizes aplicáveis à Farmacovigilância;
• Experiência com busca de literatura e relatórios periódicos de segurança;
• Familiaridade com reconciliação de dados, rastreabilidade, desvios, CAPA, auditorias ou inspeções;
• Conhecimento de sistemas e rotinas de Farmacovigilância;
• Inglês para leitura de documentos técnicos, elaboração de e-mails e eventuais interações com equipes internacionais;
• Disponibilidade para atuação em Campinas/SP.