Analista de documentação técnica Pleno - Desenvolvimento analítico

Captativa; Guarulhos; Hybrid; BRL 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Captativa, indústria farmacêutica situada em Guarulhos, busca profissional para atuar sob regime CLT na área regulatória e de qualidade, com foco em validação de documentação técnica e avaliação de estudos regulatórios.

Você irá analisar documentações de registro de produtos, dados estatísticos de sistemas laboratoriais e interagir com Lab, Qualidade e Assuntos Regulatórios, apoiando demandas prioritárias com prazos reduzidos.

Qualifications

• Experiência prévia em laboratório/bancada
• Conhecimento de normas e regulamentações da indústria farmacêutica
• Conhecimento de Estatística para análise e interpretação de dados
• Inglês técnico para leitura de regulamentações e documentos regulamentares

Responsibilities

• Análise e conferência de documentações técnicas relacionadas ao registro de produtos
• Avaliação de documentos de validação, estabilidade, liberação de produtos acabados e matérias-primas
• Análise de estudos técnicos complexos (nitrosaminas, impurezas, EDF)
• Avaliação crítica de dados conforme normas vigentes
• Identificação e apontamentos técnicos com ajustes necessários
• Interfaça com Laboratório, Qualidade e áreas relacionadas à documentação técnica e Assuntos Regulatórios
• Avaliação de dados estatísticos de sistemas laboratoriais
• Apoio a demandas prioritárias e projetos com prazos reduzidos, em equipe

Skills

Análise de dados

Estatística

Inglês técnico

Education

Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas

Tools

CDS

Job description

Contratação CLT para atuação em uma indústria farmacêutica nacional, localizada em Guarulhos.

• Análise e conferência de documentações técnicas relacionadas ao registro de produtos;
• Avaliação de documentos de validação, estabilidade, liberação de produtos acabados e matérias-primas;
• Análise de estudos técnicos de maior complexidade, como nitrosaminas, impurezas elementares, EDF e demais estudos aplicáveis;
• Avaliação crítica de dados e informações frente às normas e regulamentações vigentes;
• Identificação e realização de apontamentos técnicos, acompanhando os ajustes necessários;
• Interface com Laboratório, Qualidade e áreas relacionadas à documentação técnica e Assuntos Regulatórios;
• Avaliação de dados estatísticos e informações provenientes de sistemas laboratoriais;
• Apoio em demandas prioritárias e projetos com prazos reduzidos, atuando de forma colaborativa com o time.

• Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Experiência prévia em laboratório/bancada;
• Conhecimento de normas e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica;
• Conhecimento de Estatística para análise e interpretação de dados;
• Conhecimento de sistemas CDS será considerado importante;
• Inglês técnico para leitura e interpretação de regulamentações e documentos.