Analista de Documentação Técnica - Júnior

Myralis; Valinhos; On-site; BRL 55,800 - 89,280; Full time

Benefits offered by this job

Auxílio creche

Bônus por metas atingidas

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Auxílio Alimentação

Empréstimo Consignado

Gympass

Kit Bebê

Licença Maternidade - 180 dias

Participação nos lucros

PLR

Refeitório

Seguro de Vida

Vale Transporte

Job summary

A Myralis, localizada em Valinhos, São Paulo, procura um(a) Analista de Documentação Técnica Júnior para apoiar a revisão e organização da documentação técnica no desenvolvimento farmacotécnico. O profissional contribuirá para assegurar a qualidade e consistência dos documentos que compõem os dossiês de registro e pós-registro.

É requerido graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas, além de conhecimentos em documentação técnica e processos regulatórios. A posição oferece benefícios como assistência médica, bônus por metas e auxílio creche.

Qualifications

• Experiência inicial ou estágio em desenvolvimento farmacotécnico, controle de qualidade ou áreas correlatas.
• Conhecimento básico em documentação técnica e processos regulatórios.
• Noções de Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
• Inglês técnico básico.

Responsibilities

• Auxiliar na conferência, revisão e organização de documentos técnicos.
• Apoiar a padronização de documentos conforme diretrizes internas.
• Realizar conferência de dados em documentos de dossiês.
• Organizar e manter atualizados arquivos e sistemas de gestão documental.
• Dar suporte na compilação de documentos para dossiês de registro.

Skills

Documentação técnica

Processos regulatórios

Controle de qualidade

Education

Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas

Tools

Ferramentas de gestão documental

Job description

Sobre a Vaga

O Analista de Documentação Técnica Júnior atua no suporte à revisão e organização da documentação técnica de desenvolvimento farmacotécnico, garantindo aderência às Boas Práticas de Documentação e Fabricação (BPD e BPF) e às legislações vigentes. Trabalha sob orientação de profissionais mais experientes, contribuindo para a qualidade e consistência dos documentos que compõem os dossiês de registro e pós-registro. Apoia a interface entre as áreas de P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, assegurando o fluxo correto de informações e a organização documental.

Responsabilidades

• Auxiliar na conferência, revisão e organização de documentos técnicos relacionados ao desenvolvimento farmacotécnico.
• Apoiar a padronização de documentos conforme diretrizes internas e regulatórias.
• Realizar conferência básica de consistência de dados e informações técnicas em documentos de dossiês.
• Organizar e manter atualizados arquivos e sistemas de gestão documental (GED).
• Dar suporte na compilação de documentos para montagem de dossiês de registro e pós-registro.
• Acompanhar atualizações regulatórias com orientação da equipe e apoiar na adequação documental quando necessário.
• Auxiliar no atendimento a exigências regulatórias, reunindo e organizando a documentação solicitada.
• Seguir e promover as Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
• Apoiar auditorias e inspeções, disponibilizando documentos e evidências sob supervisão.
• Suporte na gestão de treinamentos da área de P&D.

Requisitos Obrigatórios

• Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.
• Experiência inicial ou estágio em desenvolvimento farmacotécnico, controle de qualidade, garantia da qualidade ou áreas correlatas.
• Conhecimento básico em documentação técnica e processos regulatórios.
• Noções de Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
• Familiaridade básica com ferramentas de gestão documental será um diferencial.
• Inglês técnico básico (leitura desejável).

Benefícios

• Auxílio creche
• Bônus por metas atingidas
• Assistência Odontológica
• Assistência Médica
• Auxílio Alimentação
• Empréstimo Consignado
• Gympass
• Kit Bebê
• Licença Maternidade - 180 dias
• Participação nos lucros
• PLR
• Refeitório
• Seguro de Vida
• Vale Transporte

Condições de Trabalho

• Nível: Analista
• Tipo de contrato: CLT
• Jornada de trabalho: Segundo turno: seg à quinta: 13 - 22hrs sexta: 10 - 19hrs