Analista de Controle da Qualidade - Documentação Técnica

Realparceria; São Paulo; On-site; BRL 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

A Realparceria, localizada em São Paulo, procura profissional com formação superior nas áreas indicadas para atuar no desenvolvimento e na validação de métodos analíticos para produtos biológicos injetáveis.

É essencial ter experiência com cromatografia, além de domínio de SE Suite, SAP, Minitab, Design Expert e Empower. Inglês intermediário é desejável para treinamentos e reuniões em inglês.

Qualifications

• Qualificação completa em química, farmácia, engenharia química, biologia, ou áreas correlatas.
• Experiência com cromatografia.
• Conhecimento em compêndios nacionais e internacionais.
• Inglês intermediário para treinamentos e reuniões.

Responsibilities

• Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos biológicos injetáveis.
• Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões e reagentes.
• Preencher documentação seguindo procedimentos vigentes.
• Elaboração de POPs, métodos, protocolos e relatórios analíticos.
• Execução de testes cromatográficos (SEC, RP-HPLC, LC-MS).
• Cumprimento de BPL, Segurança, Biossegurança e Meio Ambiente.

Skills

Cromatografia

Validação analítica

Análise estatística

Inglês intermediário

Education

Química

Farmácia

Engenharia Química

Biologia

Ciências Moleculares / Biomedicina

Gestão de Controle de Qualidade

Tools

SE Suite

SAP

Action Stat

Minitab

Design Expert

Empower

LC-MS

Job description

Cargo - T

Localização da Vaga/Local de trabalho São Paulo - São Paulo - SP | Local de Trabalho : Bairro Butantan

Requisitos

Imprescindíveis

• Superior Completo em: Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
• Conhecimentossólidosde estatística para validação analítica (RDC 166 - ANVISA).
• Familiaridade com compêndios e guias nacionais e internacionais.

Necessário

Experiência prévia com cromatografia.

Experiência na Indústria Farmacêutica ou área relacionada com a atividade a ser exercida.

Conhecimento nos softwares SE Suite, SAP, Action Stat, Minitab, Design Expert e Empower. Experiência prévia com espectrometria de massas e produtos biológicos será um diferencial.

Inglês: Intermediário(ler, escrever e falar). Precisa ser capaz de participar de treinamentos e reuniões em inglês.

Obrigatório

Atividades Realizadas

Desenvolvimento e validação de métodos analíticos não compendiais para produtos biológicos injetáveis.

Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões de referência e reagentes.

Preencher documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.

Elaboração de documentações técnicas: POPs, Métodos, Protocolos e Relatórios de Estudos e Validações analíticas.

Análise crítica de resultados.

Execução de testes de cromatográficos, por meio de técnicas como a cromatografia por exclusão de tamanho (SEC), cromatografia de fase reversa (RP-HPLC) e cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS) para ensaios quantitativos e qualitativos.

Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Salário

será divulgado na entrevista online + benefícios

Será divulgado na entrevista online

Horários

Segunda a Sexta das13:00 às22:00.

Dúvidas? Entre em contato com Aline (11) 99324-7525- whatsApp - Aline