Analista De Documentação Analítica Pl

Apsen Farmacêutica; Jaboatão dos Guararapes; Presencial; BRL 67 000 - 112 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência médica e odontológica

Auxílio farmácia

Vale alimentação e refeitório no local

Vale transporte ou estacionamento

Seguro de vida

Previdência privada

Participação nos lucros e resultados (

PLR)

Wellhub para seu bem-estar físico e m

Resumo da oferta

Apsen Farmacêutica, localizada em Jaboatão dos Guararapes, busca Analista de Documentação Analítica Pl para atuar na revisão técnica de protocolos, relatórios de desenvolvimento e validação analítica, assegurando qualidade e rastreabilidade.

Você irá apoiar auditorias, investigar desvios, manter a integridade de dados (ALCOA+), e colaborar com equipes para padronizar procedimentos, fortalecendo a cultura de compliance na área de documentação analítica.

Qualificações

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Sólida experiência em Desenvolvimento Analítico e revisão de documentação técnica na indústria farmacêutica.
• Conhecimento em métodos cromatográficos e espectroscópicos, incluindo HPLC, UHPLC, CG, UV-Vis e técnicas complementares.
• Experiência na revisão técnica de protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica.
• Conhecimento em Integridade de Dados, ALCOA+, rastreabilidade e Boas Práticas de Documentação.
• Conhecimento da legislação e dos guias regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento e à validação de métodos analíticos.

Responsabilidades

• Realizar a revisão técnica e conferência de protocolos, relatórios de desenvolvimento e validação analítica.
• Emissão de solicitações de análise, acompanhamento da execução dos ensaios e conferência crítica dos resultados obtidos.
• Garantir que toda a documentação técnica reflita, de forma consistente e rastreável, as estratégias analíticas adotadas, assegurando qualidade e conformidade regulatória.
• Verificar a rastreabilidade dos dados, integridade documental e aderência às Boas Práticas de Documentação e aos princípios de integridade de dados.
• Avaliar cálculos, tratamentos estatísticos, critérios de aceitação, justificativas técnicas, resultados e conclusões apresentados nos documentos analíticos.
• Assegurar a qualidade e robustez dos documentos antes de sua aprovação.
• Participar de investigações técnicas relacionadas a desvios, resultados fora de especificação (OOS), resultados atípicos (OOT) e inconsistências identificadas na documentação analítica.
• Apoiar auditorias internas, inspeções regulatórias e processos de submissão de dossiês, assegurando a disponibilidade e robustez da documentação analítica.
• Contribuir para a padronização de documentos, revisão e atualização de procedimentos, melhoria contínua dos processos e fortalecimento da cultura de qualidade e compliance.
• Condução de análises de viabilidade técnica e econômica para novos projetos.
• Planejamento e levantamento dos insumos necessários aos projetos, assegurando sua disponibilidade no momento adequado.
• Interface com fornecedores e laboratórios terceirizados para acompanhamento das análises.
• Treinamento da equipe em Boas Práticas de Documentação, Integridade de Dados, Validação Analítica e outros assuntos relacionados.
• Atuar como referência técnica para assegurar a qualidade, padronização e consistência da documentação analítica dos projetos.

Descrição da oferta de emprego

Analista de Documentação Analítica Pl Apsen Farmacêutica•jaboatão dos guararapes, estado de pernambuco, br

Descrição da vaga

Venha fazer parte da Nação Azul!

Como será o seu dia a dia:

Realizar a revisão técnica e conferência de protocolos, relatórios de desenvolvimento e validação analítica;

Emissão de solicitações de análise, acompanhamento da execução dos ensaios e conferência crítica dos resultados obtidos;

Garantir que toda a documentação técnica reflita, de forma consistente e rastreável, as estratégias analíticas adotadas, assegurando qualidade e conformidade regulatória.

Verificar a rastreabilidade dos dados, integridade documental e aderência às Boas Práticas de Documentação e aos princípios de integridade de dados;

Avaliar cálculos, tratamentos estatísticos, critérios de aceitação, justificativas técnicas, resultados e conclusões apresentados nos documentos analíticos;

Assegurar a qualidade e robustez dos documentos antes de sua aprovação;

Participar de investigações técnicas relacionadas a desvios, resultados fora de especificação (OOS), resultados atípicos (OOT) e inconsistências identificadas na documentação analítica;

Apoiar auditorias internas, inspeções regulatórias e processos de submissão de dossiês, assegurando a disponibilidade e robustez da documentação analítica;

Contribuir para a padronização de documentos, revisão e atualização de procedimentos, melhoria contínua dos processos e fortalecimento da cultura de qualidade e compliance.

Condução de análises de viabilidade técnica e econômica para novos projetos.

Planejamento e levantamento dos insumos necessários aos projetos, assegurando sua disponibilidade no momento adequado;

Interface com fornecedores e laboratórios terceirizados para acompanhamento das análises.

Treinamento da equipe em Boas Práticas de Documentação, Integridade de Dados, Validação Analítica e outros assuntos relacionados.

Atuar como referência técnica para assegurar a qualidade, padronização e consistência da documentação analítica dos projetos.

O que você precisa ter para fazer acontecer:

Requisitos obrigatórios:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Sólida experiência em Desenvolvimento Analítico e revisão de documentação técnica na indústria farmacêutica;
• Conhecimento em métodos cromatográficos e espectroscópicos, incluindo HPLC, UHPLC, CG, UV-Vis e técnicas complementares;
• Experiência na revisão técnica de protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica;
• Conhecimento em Integridade de Dados, ALCOA+, rastreabilidade e Boas Práticas de Documentação;
• Conhecimento da legislação e dos guias regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento e à validação de métodos analíticos.

Será considerado um diferencial:

• Inglês técnico para leitura e interpretação de guias regulatórios e literatura científica;
• Experiência com revisão de documentação analítica para submissões regulatórias.

Modelo de trabalho: 100% presencial – Santo Amaro | São Paulo/SP

Oferecemos:

• Assistência médica e odontológica
• Auxílio farmácia
• Vale alimentação e refeitório no local
• Vale transporte ou estacionamento
• Seguro de vida
• Previdência privada
• Participação nos lucros e resultados (PLR)
• Wellhub para seu bem-estar físico e mental

Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!

Vem fazer parte do nosso time!