Coordenador de P&D - Anápolis/Go

Brainfarma; Anápolis; Presencial; BRL 100 000 - 167 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Wellhub

Descontos em produtos

Auxílio Creche

Descontos em dermocosméticos

Resumo da oferta

A Brainfarma está buscando um Analista Regulatório para planejar, coordenar e monitorar projetos regulatórios, assegurando cronogramas e conformidade com normas vigentes.

Você atuará na avaliação técnica, gestão de mudanças, controle de qualidade da documentação e suporte a auditorias para manter a liderança regulatória da empresa.

Qualificações

• Inglês avançado exigido para comunicações técnicas e regulatórias.
• Conhecimento prático de técnicas de instrumentação analítica e farmacotécnico.
• Experiência com estatística aplicada a controle de qualidade e validação.

Responsabilidades

• Planejar, coordenar e monitorar projetos e prazos sob responsabilidade da área, assegurando cronogramas e requisitos regulatórios.
• Definir estratégias, escopo, prioridades e cronogramas de projetos regulatórios.
• Desenvolver, implementar e manter indicadores e ferramentas de controle.
• Coordenar a abertura, avaliação e implementação de controles de mudança na documentação técnica e regulatória.
• Analisar avaliações técnicas relacionadas a notificações de mudança e DMFs e definir estratégias regulatórias.
• Garantir a qualidade técnica de protocolos, relatórios e documentos emitidos pela equipe.
• Gerenciar recursos da área e participação no planejamento orçamentário.
• Conduzir reuniões de risco, melhoria de processos e ações corretivas.

Conhecimentos

Inglês avançado

Instrumentação analítica

Farmacotécnico

Análise estatística

Pacote Office

Formação académica

Farmácia, Química ou Engenharia Química

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Descrição da vaga Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator. Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's). Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Responsabilidades e atribuições

Planejamento e Gestão de Projetos

• Planejar, coordenar e monitorar os projetos e prazos sob responsabilidade da área, por meio do acompanhamento em sistemas corporativos e participação em reuniões estratégicas, assegurando o cumprimento dos cronogramas internos e requisitos regulatórios, bem como a adequada priorização e distribuição das demandas da equipe;
• Definir estratégias, escopo, prioridades e cronogramas de projetos regulatórios em conjunto com as áreas de interface, assegurando o cumprimento dos prazos de submissão e atendimento às exigências dos órgãos reguladores.

Gestão de Indicadores e Capacidade Operacional

• Desenvolver, implementar e manter indicadores e ferramentas de controle das atividades da área, fornecendo informações gerenciais para suporte à tomada de decisão, planejamento estratégico e gestão da capacidade de atendimento às demandas da companhia;

Gestão de Mudanças e Documentação Técnica

• Coordenar a abertura, avaliação, revisão e implementação de controles de mudança relacionados à documentação técnica e regulatória, garantindo conformidade com a legislação vigente e alinhamento aos cronogramas estabelecidos.

Avaliação Técnica e Estratégia Regulatória

• Analisar e discutir avaliações técnicas relacionadas a notificações de mudança, certificados de análise, homologação de fabricantes de IFA e demais documentações técnicas, definindo o enquadramento regulatório aplicável e as estratégias para regularização junto aos órgãos competentes.

Revisão e Aprovação Técnica

• Assegurar a qualidade técnica dos protocolos, relatórios e demais documentos emitidos pelas áreas, por meio da revisão crítica e aprovação dos documentos elaborados pela equipe, garantindo conformidade com requisitos regulatórios, normativos e procedimentos internos;

Gestão do Sistema da Qualidade

• Coordenar a elaboração, revisão e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs) e demais documentos do sistema da qualidade relacionados à área, garantindo aderência às diretrizes corporativas e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

Gestão de Recursos da Área

• Assegurar a disponibilidade dos recursos necessários à execução das atividades da área, acompanhando demandas de infraestrutura, sistemas, materiais e serviços, em conformidade com o planejamento e orçamento aprovados.

Planejamento Orçamentário

• Apoiar a Gerência na elaboração e acompanhamento do orçamento da área, identificando necessidades de investimento, recursos e oportunidades de otimização operacional.

Gestão de Riscos e Melhoria Contínua

• Conduzir reuniões com equipes e áreas de interface para avaliação de riscos, identificação de gargalos, definição de planos de ação e implementação de melhorias nos processos e fluxos de trabalho.

Gestão e Desenvolvimento da Equipe

• Liderar, desenvolver e avaliar o desempenho da equipe, promovendo feedbacks periódicos, identificando necessidades de capacitação e estimulando o engajamento, a qualificação técnica e o crescimento profissional dos colaboradores.

Gestão de Relacionamento com Fabricantes de IFA e Parceiros Técnicos

• Coordenar o relacionamento técnico com fabricantes de IFA e demais parceiros externos, garantindo a obtenção, avaliação e manutenção da documentação necessária para suportar registros, alterações pós registro e manutenção de DMFs;

Suporte a Auditorias e Inspeções

• Coordenar a preparação, disponibilização e defesa da documentação técnica durante auditorias e/ou inspeções regulatórias, assegurando a adequada rastreabilidade e conformidade documental.

Requisitos e qualificações

• Minimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);
• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, ou áreas afins;
• Imprescindível Inglês avançado (fala, leitura e escrita);
• Sólida atuação na industria farmaceutica (desenvolvimento analitico, farmacotécnico, controle de qualidade, pre-formulação, assuntos regulatórios);
• Conhecimento teórico e pratico em técnicas de intrumentação analítica, farmacotécnico e/ou estatística;
• Pacote Office

Informações adicionais

Principais Benefícios

• (a depender da unidade);
• (a depender da unidade);
• Wellhub;
• (a depender da unidade);
• (a depender da unidade);
• Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna mas não contempla a politica de transferência. Por esse motivo, a participação no processo seletivo está restrita a profissionais da mesma localidade da vaga.

Vaga publicada em:

11/09

Período de inscrições internas:

até 18/09

Analista responsável:

XXXXX

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