Analista de Desenvolvimento Analítico Sr

Apsen Farmacêutica; São Paulo; On-site; BRL 90,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Assistência médica

Assistência Odontológica

Vale alimentação

Vale refeição para sextas-feiras

Refeitório na empresa

Seguro de vida

Previdência privada

PLR

Wellhub para seu bem-estar

Job summary

Apsen Farmacêutica está buscando profissional para planejar, executar e revisar estudos de estabilidade de medicamentos e insumos, assegurando conformidade com BPF e diretrizes regulatórias. O(a) candidato(a) atuará no desenvolvimento analítico, incluindo análises físico-químicas e cromatográficas.

É exigida graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química e experiência em estabilidade na indústria farmacêutica ou de alimentos; conhecimento de Empower é diferencial.

Qualifications

• Experiência em estudos de estabilidade na indústria farmacêutica ou de alimentos.
• Atuação em Desenvolvimento Analítico e Controle de Qualidade.
• Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e integridade de dados.

Responsibilities

• Planejar, organizar e executar estudos de estabilidade.
• Realizar análises físico-químicas e cromatográficas (HPLC, CG).
• Elaborar e revisar protocolos, cronogramas e relatórios de estabilidade.
• Avaliar resultados analíticos, degradação e riscos de validade.

Skills

Experiência em estudos de estabilidade

Desenvolvimento analítico

Controle de qualidade

Conformidade com BPF e integridade de…

Education

Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química

Tools

Empower

Job description

• Planejar, organizar e executar estudos de estabilidade de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e alimentos, em conformidade com as diretrizes regulatórias vigentes.
• Realizar análises físico-químicas e cromatográficas (HPLC, CG) em amostras de estabilidade, assegurando a confiabilidade dos resultados gerados.
• Elaborar e revisar protocolos, cronogramas, planos de amostragem e relatórios técnicos de estabilidade.
• Avaliar criticamente resultados analíticos, tendências de degradação e riscos relacionados ao prazo de validade dos produtos.
• Conduzir e apoiar investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), identificando causas e propondo ações corretivas.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), integridade de dados e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Atuar como referência técnica da área, apoiando a equipe na execução das atividades e no atendimento aos prazos estabelecidos.
• Fornecer suporte técnico para auditorias, inspeções regulatórias e demandas relacionadas ao desenvolvimento analítico.

Para fazer acontecer, você precisa:

• Graduação em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência: em estudos de estabilidade na indústria farmacêutica e/ou de alimentos, com vivência em ambiente de Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade e Boas Práticas de Fabricação.

Diferenciais:

• Conhecimento de sistema Empower.
• Conhecimento em validação de métodos analíticos, estudos de degradação forçada e métodos indicativos de estabilidade.

Local de atuação:

Santo Amaro – São Paulo/SP

Horário de trabalho:

Presencial - Segundo turno - segunda a quinta 12:30 as 22:00 e sexta 12:30 as 19:30.

Benefícios que cuidam de você:

• Assistência médica;
• Assistência Odontológica;
• Vale alimentação;
• Vale refeição para sextas-feiras;
• Refeitório na empresa
• Seguro de vida;
• Previdência privada;
• Participação nos lucros e resultados (PLR);
• Wellhub para seu bem-estar físico e mental.

Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!