Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

VAGAS; Florianópolis; Presencial; BRL 39 000 - 67 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Day off no aniversário

Vale-refeição/alimentação

Seguro de vida em grupo

Convênio com farmácias

Convênio com academia

Convênio ACIF (plano de saúde com cop)

Refeitório equipado

Endomarketing

Resumo da oferta

A VAGAS está contratando Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Efetivo para atuar presencialmente em Florianópolis/Estreito. O profissional irá elaborar, protocolar e acompanhar registros, cadastros, notificações e licenças junto à Anvisa e reguladores, garantindo conformidade com as normas vigentes.

É essencial ter graduação em Farmácia ou áreas afins, conhecimento em BPF, POPs e Excel avançado, além de inglês intermediário para interpretação de normas.

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia ou áreas afins.
• Conhecimento básico em legislação farmacêutica aplicada à indústria.
• Conhecimento em Pacote Office e Excel avançado.
• Inglês intermediário para leitura de normas e manuais.
• Conhecimento em elaboração e revisão de POPs e procedimentos.
• Experiência na indústria farmacêutica.
• Conhecimento em Assuntos Regulatórios e BPF.

Responsabilidades

• Elaborar, protocolar e acompanhar registros, cadastros, notificações e licenças de produtos junto à Anvisa e órgãos reguladores.
• Monitorar legislações e atualizações regulatórias aplicáveis aos produtos e processos da empresa.
• Responder às exigências e prazos dos órgãos reguladores.
• Revisar bulas, rótulos, embalagens e materiais promocionais para conformidade sanitária.
• Prestar suporte regulatório às áreas internas.
• Atender demandas recebidas pelo SAC conforme procedimentos e requisitos regulatórios.
• Acompanhar documentação de Expedição, armazenamento, transporte e distribuição conforme BPF.
• Colaborar com Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Compras, Comercial e Expedição.
• Participar de auditorias internas e externas e disponibilizar documentação necessária.
• Acompanhar o cumprimento das exigências da Anvisa e demais órgãos reguladores.
• Apoiar demais atividades da área de Assuntos Regulatórios.

Conhecimentos

Inglês intermediário

Legislação farmacêutica

Boas Práticas de Fabricação

Assuntos Regulatórios

Formação académica

Graduação completa em Farmácia ou áreas afins

Ferramentas

Pacote Office

Excel avançado

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Efetivo

• Graduação completa em Farmácia ou áreas afins ao setor;
• Conhecimento básico em legislação aplicada à indústria farmacêutica;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Inglês intermediário;
• Conhecimento em elaboração e revisão de POPs.
• Experiência em indústria farmacêutica;
• Conhecimento em Assuntos Regulatórios;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Conhecimento avançado em Excel.

SUA FUNÇÃO NO NOSSO TIME:

• Elaborar, protocolar e acompanhar registros, cadastros, notificações e licenças de produtos junto à Anvisa e demais órgãos reguladores;
• Monitorar legislações, normas e atualizações regulatórias aplicáveis aos produtos e processos da empresa;
• Acompanhar e responder às exigências, ofícios e demandas dos órgãos reguladores, garantindo o cumprimento dos prazos;
• Revisar bulas, rótulos, embalagens e materiais promocionais, assegurando a conformidade com a legislação sanitária;
• Prestar suporte às áreas internas quanto aos requisitos regulatórios aplicáveis aos produtos e processos;
• Realizar e acompanhar o atendimento às demandas recebidas pelo SAC, direcionando e tratando as solicitações conforme os procedimentos internos e requisitos regulatórios;
• Acompanhar a documentação relacionada à Expedição, armazenamento, transporte e distribuição, garantindo conformidade com as Boas Práticas de Distribuição e armazenamento;
• Atuar em conjunto com as áreas de Produção, Controle e Garantia da Qualidade, Compras, Comercial e Expedição;
• Participar de auditorias internas e externas, disponibilizando a documentação necessária;
• Acompanhar o cumprimento das exigências da Anvisa e demais órgãos reguladores;
• Apoiar nas demais atividades relacionadas à área de Assuntos Regulatórios.

Local de trabalho: Presencial – Estreito, Florianópolis/SC.

Horário: Segunda a sexta-feira, das 07:45 às 17:30.

Tipo de vaga: Efetivo CLT.

• Day off no aniversário;
• Vale-refeição/alimentação: R$ 29,00 por dia;
• Seguro de vida em grupo;
• Convênio com farmácias, com desconto em folha;
• Convênio com academia (Rede Pratique);
• Convênio ACIF (plano de saúde com coparticipação e mensalidade);
• Refeitório equipado para uso dos colaboradores;
• Ações de endomarketing ao longo do ano, com iniciativas voltadas à valorização, integração e bem-estar dos colaboradores.