Analista da Garantia da Qualidade Pleno

ANDREANI; Embu das Artes; On-site; BRL 78,000 - 123,000; Full time

Job summary

ANDREANI está buscando um Analista de Garantia de Qualidade Pleno para atuar na qualificação térmica de equipamentos e validação de processos críticos. O profissional desenvolverá estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade.

O candidato ideal possui formação relacionada, experiência em IQ/OQ/PQ, mapeamento térmico e CAPAs, com foco em conformidade GMP/BPF e melhoria de processos na unidade.

Qualifications

• Experiência em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos.
• Conhecimento de ferramentas de Excel para análise de dados.
• Inglês técnico é desejável.

Responsibilities

• Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica, incluindo IQ/OQ/PQ.
• Conduzir mapeamento térmico em autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.
• Validar processos críticos e assegurar conformidade com BPF/GMP.
• Realizar análises de risco e propor CAPAs.
• Participar de auditorias internas e externas com evidências de qualificações.
• Manter documentação técnica atualizada de equipamentos e processos.
• Trabalhar com Produção, Manutenção e TI para validações eficazes.
• Desenvolver treinamentos relacionados a qualificações e validação.
• Utilizar Excel para análise de dados, gráficos e relatórios.
• Gerenciar calibrações de equipamentos.

Skills

Análise de dados

Gestão da qualidade

Education

Graduação em Farmácia, Engenharia ou Química

Tools

Excel

Job description

Descrição

O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.

Responsabilidades

• Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.


• Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.


• Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).


• Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.


• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.


• Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.


• Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.


• Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.


• Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.


• Gerenciar calibrações dos equipamentos.

Requisitos

• Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.


• Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos


• Conhecimento em ferramentas do Excel.


• Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).


• Familiaridade com normas regulamentadas