Analista de Garantia da Qualidade

JP industria farmaceutica; Viamão; Presencial; BRL 100 000 - 145 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A JP indústria farmacêutica busca profissional para atuar na validação e qualificação de processos e equipamentos de produção farmacêutica. A posição envolve IQ/OQ/PQ, avaliação de risco e conformidade com normas regulatórias de Boas Práticas.

É necessária formação em Farmácia com CRF ativo; inglês intermediário é desejável. O papel envolve auditoria interna, liberação de lote e suporte à garantia da qualidade.

Qualificações

• Experiência em validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis.
• Qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados (VSC).
• Avaliação de risco e conformidade com normas GMP nacionais e internacionais.
• CRF ativo e formação superior em Farmácia.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar protocolos de validação/qualificação.
• Executar IQ/OQ/PQ e validação de processos de medicamentos estéreis.
• Investigar desvios da qualidade e acompanhar garantia da qualidade.
• Liberar produto acabado e auditar procedimentos da qualidade.
• Avaliar documentação de fabricantes/fornecedores para qualificação.

Conhecimentos

Validação de processos

Qualificação de equipamentos

Análise de risco

Auditoria interna

Formação académica

Farmácia com CRF ativo

Ferramentas

VSC (Validação de Sistemas Computadorizados)

Descrição da oferta de emprego

Atividades:

1. Elabora e revisa protocolos de validação/qualificação de equipamento e processos produtivos.
2. IQ/OQ/PQ
3. executa atividades relacionadas a validação de processos de medicamentos estéreis
4. reporta e investiga desvios da qualidade
5. acompanha atividades de Garantia da Qualidade e processos produtivos
6. acompanha coletas de limpeza e de monitoramento
7. confere e aprova fichas técnicas de fabricação
8. libera produto acabado
9. avalia documentações e informações de fabricantes/fornecedores, prestadores de serviços e transportadores, para fins de qualificação ou manutenção de status de qualificação
10. realiza auditoria interna
11. atua na elaboração e distribuição de procedimentos operacionais da qualidade.

Requisitos:

1. Necessário experiência anterior com validação e qualificação de processos de medicamentos estéreis, além da qualificação de equipamentos, validação de sistemas computadorizados (VSC) e avaliação de risco da qualidade..
2. Com vivência em analise de risco, normas regulatórias nacionais e internacionas de boas práticas de fabricação.
3. Ensino superior completo em Farmácia com CRF ativo;
4. Inglês intermediário – desejável;