Analista de Qualificação e Validação de Equipamentos Pleno

Quality Compliance; São Paulo; On-site; BRL 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

A Quality Compliance, referência em Life Sciences no Brasil, busca profissional para atuar com qualificação, calibração e investigação de desvios em equipamentos, assegurando conformidade regulatória. O candidato terá autonomia para desenvolver protocolos (AR, IQ, OQ, PQ), planejar calibração e gerar relatórios técnicos, contribuindo para melhorias contínuas e gestão de documentação.

Formação em engenharia, química, farmácia ou áreas correlatas é desejável.

Qualifications

• Conhecimento sólido das normas regulatórias (RDC/IN/ICH).
• Experiência comprovada em qualificação de equipamentos e calibração.
• Capacidade de análise crítica, interpretação de dados e documentação.

Responsibilities

• Desenvolver e executar protocolos de qualificação (AR, IQ, OQ, PQ) com autonomia.
• Planejar calibração e qualificação, garantindo precisão e conformidade.
• Conduzir análises de dados e elaborar relatórios técnicos.
• Investigar desvios de equipamentos e propor ações corretivas e preventivas.
• Apoiar melhorias de processos e atualização de procedimentos.

Skills

Normas regulatórias

Qualificação de equipamentos

Gestão de documentação

Education

Graduação em Engenharia, Química, Farmácia

Job description

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua.

Missão do cargo:

Atuar com autonomia moderada nas atividades de qualificação, calibração e investigação de desvios, assegurando que os equipamentos funcionem dentro dos padrões regulatórios e contribuindo para melhorias contínuas.

Responsabilidades:

• Desenvolver e executar protocolos de qualificação (AR, IQ, OQ, PQ) com autonomia.
• Planejar atividades de calibração e qualificação, garantindo precisão e conformidade.
• Conduzir análises críticas de dados e elaborar relatórios técnicos consistentes.
• Participar ativamente de investigações de desvios relacionados a equipamentos e propor ações corretivas e preventivas.
• Apoiar melhorias de processos, revisões de procedimentos e otimização da documentação técnica.

Conhecimentos necessários:

• Domínio das normas regulatórias (RDC 658, IN 134/138, ICH Q9).
• Experiência comprovada em qualificação de equipamentos e calibração.
• Boa capacidade de análise crítica, interpretação de dados e gestão de documentação.
• Conhecimento sólido de auditorias e requisitos de conformidade da indústria farmacêutica.

Formação:

• Graduação em Engenharia, Química, Farmácia ou áreas correlatas.
• Desejável pós-graduação ou certificações relacionadas à validação, qualidade ou gestão industrial.

Local:

São Paulo e Região