Analista da Garantia da Qualidade Pleno CLT

Andreani; São Paulo; Hybrid; BRL 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Andreani busca um Analista de Garantia de Qualidade Pleno para garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, validar equipamentos e processos críticos, desenvolvendo estratégias e relatórios técnicos para manter e melhorar o sistema de gestão da qualidade da organização.

O profissional atuará em mapeamento térmico, validação de processos e equipamentos, participação em auditorias, e manutenção da documentação técnica; conhecimento de Excel é essencial, com inglês técnico

Qualifikationen

• Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
• Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos
• Conhecimento em ferramentas do Excel.
• Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).
• Familiaridade com normas regulamentadas

Aufgaben

• Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.
• Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.
• Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).
• Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.
• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.
• Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.
• Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.
• Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.
• Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.
• Gerenciar calibrações dos equipamentos.

Kenntnisse

Inglês técnico

Ausbildung

Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas

Tools

Excel

Jobbeschreibung

Descrição

O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.

Responsabilidades

• Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.


• Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.


• Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).


• Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.


• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.


• Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.


• Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.


• Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.


• Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.


• Gerenciar calibrações dos equipamentos.

Requisitos

• Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.


• Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos


• Conhecimento em ferramentas do Excel.


• Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).


• Familiaridade com normas regulamentadas