Analista Assuntos Regulatórios Sênior (DMF)

Laboratório Cristália; Campinas; On-site; BRL 279,000 - 469,000; Full time

Job summary

Laboratório Cristália busca profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios DMF, liderando projetos regulatórios, conduzindo reuniões com parceiros globais e avaliando DMF para registro e pós-registro. O papel requer atuação presencial, inglês fluente e conhecimento da legislação sanitária.

Oferece remuneração compatível com o mercado e desenvolvimento técnico. A posição envolve interação com áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de mentorias para analistas de níveis pleno e júnior, e

Qualifications

• Inglês fluente para conversação e escrita.
• Experiência robusta em análise de DMF para registro e pós-registro.
• Conhecimento sólido da legislação sanitária aplicável a medicamentos.

Responsibilities

• Liderar projetos regulatórios, conduzindo reuniões com fornecedores globais e áreas parceiras.
• Realizar análise crítica de DMF e dossiês de IFA.
• Interface com farmoquímicas globais para viabilizar o pipeline de lançamentos.
• Prover mentoria técnica para analistas pleno e júnior.
• Promover reuniões com parceiros internacionais para documentação de excelência.

Skills

Inglês fluente

Experiência em DMF

Conhecimento legislação sanitária

Education

Farmácia/Química/Engenharia Química

Job description

Job description

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos umComplexo Industrial 100% brasileiro, referência emFarmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologiae emPesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.

Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF.

Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

Main responsibilities

• Atuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras;
• Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA);
• Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market;
• Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia;
• Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores;
• Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência.

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia, Química ou EngenhariaQuímica;
• Experiência robusta em análisecompleta de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro demedicamentos;
• Sólido conhecimento nalegislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro epós-registro;
• Mandatório inglês fluente paraconversação e escrita devido para interações internacionais diárias;
• Será considerado um diferencialexperiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico;
• Disponibilidade para atuação100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma dasunidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SPou Cotia/SP.

Additional information

Remuneração compatível com o mercado