Validatie & Qualificatie Engineer

Maandag Belgium; Antwerpen; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Maandag Belgium zoekt een Validation & Qualification Engineer voor een farmaceutisch project in ANTWERPEN. Je kvalificeert productie-installaties en geautomatiseerde systemen volgens GMP en SIP-procedures.

Je werkt nauw samen met Engineering, QA, Maintenance en Production om commissioning te begeleiden, risicoanalyses uit te voeren en de prestaties van installaties te waarborgen.

Qualifications

• Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring in validation, qualification of CQV binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met SIP-systemen en de validatie van apparatuur, utilities en processen.
• Sterke kennis van GMP, GAMP5, validatielevenscyclus, DQ/IQ/OQ/PQ en FAT/SAT.
• Ervaring met commissioning, change management, CAPA’s en risicoanalyses.

Responsabilités

• Kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen.
• Verantwoordelijk voor SIP-processen en naleving van GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van ingebruikname van systemen en zorgen voor compliance en prestaties.
• Samenwerken met Engineering, QA, Maintenance en Production en externe partners.

Connaissances

GMP compliance

GAMP5

DQ/IQ/OQ/PQ

SIP systems

validation lifecycle

CAPA & risk analyses

commissioning

change management

analytical mindset

team collaboration

NL & EN communicatie

Formation

Bachelor of Master in technische of wetenschappelijke richting

Professionele bachelor: Wetenschappen en informatica

Academische bachelor: Wetenschappen en informatica

Description du poste

Maandag Belgium voor een job in ANTWERPEN

Gewijzigd sinds: gisteren

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur

Talenkennis

• Nederlands (Zeer goed)
• Engels (Medium)
• Professionele bachelor: Wetenschappen en informatica
• Academische bachelor: Wetenschappen en informatica

Werkervaring

• Minstens 5 jaar ervaring

Functieomschrijving

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validatie & Qualificatie Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Als Validation & Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen. Je bent de expert in SIP-processen (Sterilization-In-Place) en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsnormen en regelgeving. In samenwerking met Engineering, QA, Maintenance, Production en externe partners begeleid je de ingebruikname van nieuwe systemen en waarborg je de compliance en prestaties van bestaande installaties.

• Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring in validation, qualification of CQV binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring met SIP-systemen en de validatie van apparatuur, utilities en processen.
• Sterke kennis van GMP, GAMP5, validatielevenscyclus, DQ/IQ/OQ/PQ en FAT/SAT.
• Ervaring met commissioning, change management, CAPA’s en risicoanalyses.
• Kennis van clean utilities, procesinstallaties en automatisering is een plus.
• Analytische, proactieve en hands-on teamspeler met sterke organisatorische competenties
• Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Productieschema's opstellen
• De productietermijn bepalen
• De haalbaarheid van een opdracht bestuderen
• De capaciteit van de productiemiddelen bepalen

Over het bedrijfundefined

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.