Qualification & Validation Engineer Pharma (Freelance possible)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Budget voor opleiding

Aantrekkelijk salaris

Résumé du poste

EngiFlex Geel zoekt een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving.

Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, en ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten. GMP/GDP-kennis en TrackWise-ervaring zijn een pluspunt; Engels is vereist.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP en GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van systemen en processen.
• Adviseert over GMP/GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt voortgang af met QA-teams.

Connaissances

Engels

Kwalificatie/validatie ervaring

Formation

Bachelor/Master in industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen

Outils

TrackWise

Description du poste

Functie omschrijving

Wil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze opdracht zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang af met QA-teams.

Your profile

• Je beschikt over een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je bent vertrouwd met GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot mondeling en schriftelijk in het Engels.

Offer

You will be part of a growing Belgian SME where initiative and personal development are encouraged. We will provide you with an enjoyable work environment with fun colleagues. We will work out a career plan with you, with attention and a budget for extra education/certification. You can count on an attractive salary, supplemented with extra-legal benefits, including a company car.
(Freelance is also possible)