Qualification Engineer | Pharma | Geel

Belgie Vacature; Geel; Sur place; EUR 30 132 - 58 032; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Vast contract

Maandelijks salaris 2.700–5.200€

Elektrische bedrijfswagen optie

Maaltijdcheques €7/dag

Ecocheques €250/jaar

Onkostenvergoeding €75/maand

Groeps- en hospitalisatieverzekering

12 ADV‑dagen per jaar

Eindejaarspremie

CAO 90 collectieve bonus

Individuele bonus

Flex Income Plan

Employee Assistance Program (EAP)

Opleidingen via Select Academy

Kortingsplatform Ekivita

Résumé du poste

Belgie Vacature zoekt een Qualification Engineer voor Geel, die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur gedurende de hele levenscyclus, inclusief review van kwalificatie- en validatiedocumenten en advies over cGMP‑aspecten. Je werkt mee aan afwijkingen, documentatie en communicatie met QA.

Vereist zijn een bachelor of master in een wetenschappelijke/technische richting en ervaring met kwalificatie/validatie in de farmaceutische sector, plus GMP/GDP-kennis en

Qualifications

• Professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Ervaring met kwalificatie-activiteiten of validatie in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Duitse en Engelse taalvaardigheid, zowel schriftelijk als mondeling.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …).
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen.
• Adviseren over cGMP‑aspecten en compliance tijdens kwalificatie‑ en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA‑teams.

Connaissances

GMP kennis

GDP kennis

CC-management (TrackWise)

Engels (schriftelijk en mondeling)

Duits (schriftelijk en mondeling)

Formation

Bachelor of Master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

TrackWise

Description du poste

Wij zijn op zoek naar een Qualification Engineer voor een opdracht voor onze klant in Geel. De rol ondersteunt het Engineering team bij het kwalificeren van equipment doorheen hun volledige levenscyclus, inclusief het reviewen van kwalificatie‑ en validatiedocumenten, het adviseren over cGMP‑aspecten en het opvolgen van afwijkingen.

Verantwoordelijkheden

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie‑ en validatiedocumenten (SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls, CAPA’s, …)
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
• Adviseren over cGMP‑aspecten en compliance tijdens kwalificatie‑ en validatieactiviteiten
• Opvolgen van afwijkingen en communiceren van status naar QA‑teams

Profiel van de kandidaat

• Professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting (bijvoorbeeld industriële wetenschappen, bio‑ingenieurswetenschappen)
• Berekende werkervaring met kwalificatie‑activiteiten of validatie in de farmaceutische sector
• Kenning van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
• Ervaring met CC‑management (bij voorkeur in TrackWise) is een pluspunt
• Duitse en Engelse taalvaardigheid, zowel schriftelijk als mondeling

Benefits

• Vast contract voor onbepaalde duur
• Bruto maandelijks salaris tussen €2.700 - €5.200, afhankelijk van ervaring en keuze voor bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• €75 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV‑dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel- en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP)
• Opleidingen via Select Academy
• Gratis toegang tot kortingsplatform Ekivita en Benefits@work