Validation Expert | Puurs | Pharma

Belgie Vacature; Puurs; On-site; EUR 469,000 - 603,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankpas

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen/jaar

Eindejaarspremie

Job summary

Select Projects zoekt een Validation Expert Pharma met min. 5 jaar ervaring in farmaceutische validatie. Je werkt aan validatieplannen, protocollen en rapporten en ondersteunt QA, productie en engineering om veilige, conforme processen te garanderen.

Je hebt sterke analytische vaardigheden, beheerst Nederlands en Engels en hebt passie voor procesverbetering. Een vast contract, een collegiale sfeer en groeimogelijkheden staan centraal.

Qualifications

• Bachelor or master in a scientific or technical field.
• At least 5 years relevant validation experience in a pharmaceutical or life sciences setting.
• Experience in at least one domain: process validation, cleaning validation or sterilisation validation.
• Knowledge of GMP guidelines and validation documentation.
• Fluent in Dutch and English.

Responsibilities

• Develop, execute and improve validation strategies for processes, cleaning and sterilisation.
• Draft, review and approve validation plans, protocols and reports per GMP guidelines.
• Coach validation activities on the production floor and follow up execution tests.
• Support new product introductions, equipment changes and lifecycle management projects.
• Investigate deviations, perform risk analyses and develop corrective actions.
• Collaborate with QA, production and engineering to ensure compliance and readiness for inspections.
• Initiate and implement improvement projects around validation, quality and process reliability.

Skills

Analytisch

Stakeholder management

Communicatie

Teamwork

Education

Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting

Job description

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Validation Expert Pharma

Wil jij een sleutelrol spelen in het borgen van kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving? Als Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en verbeteren van validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Je werkt op het kruispunt van procesvalidatie, cleaning validatie en sterilisation validatie en ondersteunt zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten. We zoeken geen specialist die slechts één domein kent, maar een ervaren validatieprofessional die de bredere validatiewereld begrijpt. Heb je een sterke expertise in één validatiedomein en een goede kennis van de andere? Dan willen we jou leren kennen. Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering, maintenance en andere technische stakeholders om veilige, conforme en robuuste processen te garanderen.

Gelukkig Kunnen We Op Jou Rekenen Bij Het

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management projecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.

Profiel kandidaat

Je bent analytisch sterk en voelt je comfortabel in een GMP-omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Dankzij je technische nieuwsgierigheid begrijp je snel complexe processen en weet je oorzaak-gevolgrelaties bloot te leggen. Daarnaast werk je graag samen met verschillende stakeholders en neem je eigenaarschap over je projecten.

Hard Skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen validatie in een farmaceutische of life sciences omgeving.
• Ervaring met minimaal één van volgende domeinen: process validation, cleaning validation of sterilisation validation.
• Kennis van GMP-richtlijnen en validatiedocumentatie.
• Vlotte communicatie in Nederlands en Engels.

Sterke troeven

• Kennis van meerdere validatiedomeinen.
• Ervaring in steriele productieomgevingen.
• Kennis van Annex 1 en contaminatiecontrole.
• Ervaring met change controls, CAPA's en risicoanalyses.

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon. Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

Je Krijgt Een Salarispakket Met O.a. Volgende Extralegale Voordelen

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
• Bruto startsalaris: vanaf €3500/maand

Heb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek.