Stability QC Analyst – GMP & HPLC Specialist

Purna Pharmaceuticals NV; Puurs-Sint-Amands; Remote; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QC Analyst om de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten te waarborgen. Je analyseert eindproducten, bouwt mee aan stabiliteitsonderzoeken en schrijft stabiliteitsprotocollen. Je rapporteert resultaten en voert root-cause onderzoeken uit bij afwijkingen.

De kandidaat heeft een Bachelor-opleiding in (bio)chemie of farmaceutische laboratoriumtechnieken en ruime GMP-labo-ervaring, met kennis van HPLC/UPLC en gerelateerde technieken.

Qualifications

• Bachelor of gelijkwaardige opleiding in bio-chemie of farmaceutische laboratoriumtechnieken.
• Ruime labo-ervaring in GMP-omgeving (min. 2 jaar).
• Ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC.

Responsibilities

• Analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau (vloeistoffen, crèmes, poeders, …).
• Opstarten van stabiliteitsonderzoek en uitvoeren van analyses; opstellen van stabiliteitsprotocollen.
• Rapporteren en documenteren van uitgevoerde experimenten en opstellen van rapporten.
• Kritisch interpreteren van resultaten en uitvoeren van root-cause onderzoeken bij afwijkingen.
• Review van analyseresultaten om naleving van specificaties en farmacopee te controleren.

Education

Bachelor (bio)chemie / farmaceutische en biologische laboratoriumtechnieken

Tools

HPLC

UPLC

Karl Fischer

viscositeitsmetingen

pH-metingen

Job description

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QC Analyst om de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten te waarborgen. Je analyseert eindproducten, bouwt mee aan stabiliteitsonderzoeken en schrijft stabiliteitsprotocollen. Je rapporteert resultaten en voert root-cause onderzoeken uit bij afwijkingen.

De kandidaat heeft een Bachelor-opleiding in (bio)chemie of farmaceutische laboratoriumtechnieken en ruime GMP-labo-ervaring, met kennis van HPLC/UPLC en gerelateerde technieken.