Pharma QC Analyst - Stability & Quality Champion

Purna Pharmaceuticals nv; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals nv zoekt een QC Analyst om stabiliteitsanalyses uit te voeren aan eindproducten zoals vloeistoffen, crèmes en poeders. Je gebruikt HPLC/UPLC en andere chromatografische technieken in een GMP-omgeving en rapporteert nauwkeurig over alle uitgevoerde testen.

Je start stabiliteitsonderzoek op en schrijft de benodigde protocollen; daarnaast documenteer je resultaten en voer je root-cause analyses uit bij afwijkingen. Twee ploegenwerk is vereist.

Qualifications

• Bachelor (bio)chemie of een gelijkwaardige opleiding.
• Ruime labo-ervaring binnen GMP-omgeving (min. 2 jaar).
• Ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC.
• Nauwkeurig en in staat om uitgevoerde experimenten te rapporteren in een gedetailleerd rapport.
• Technische affiniteit/ervaring bij ondersteuning van instrumenten is een plus.
• Bereid in een 2-ploegenstelsel te werken.

Responsibilities

• Analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau; technieken: HPLC/UPLC, Karl Fisher, viscositeit, pH.
• Uitvoeren van analyses volgens farmacopee of klantmethode.
• Opstarten van stabiliteitsonderzoek en schrijven van stabiliteitsprotocollen.
• Rapporteren en documenteren van uitgevoerde experimenten en rapporten schrijven.
• Kritisch interpreteren van resultaten en uitvoeren van root-cause onderzoek bij afwijkingen.
• Review van analyseresultaten om conformiteit met specificaties te controleren.

Skills

HPLC/UPLC

GMP ervaring

Analytisch denken

Rapporteren

Education

Bachelor (bio)chemie

Bachelor farmaceutische en biologische laboratorium technieken

Tools

HPLC

UPLC

Job description

Purna Pharmaceuticals nv zoekt een QC Analyst om stabiliteitsanalyses uit te voeren aan eindproducten zoals vloeistoffen, crèmes en poeders. Je gebruikt HPLC/UPLC en andere chromatografische technieken in een GMP-omgeving en rapporteert nauwkeurig over alle uitgevoerde testen.

Je start stabiliteitsonderzoek op en schrijft de benodigde protocollen; daarnaast documenteer je resultaten en voer je root-cause analyses uit bij afwijkingen. Twee ploegenwerk is vereist.