QC Analyst – Puurs, BE

Purna Pharmaceuticals NV; Puurs-Sint-Amands; Remote; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QC Analyst om de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten te waarborgen. Je analyseert eindproducten, bouwt mee aan stabiliteitsonderzoeken en schrijft stabiliteitsprotocollen. Je rapporteert resultaten en voert root-cause onderzoeken uit bij afwijkingen.

De kandidaat heeft een Bachelor-opleiding in (bio)chemie of farmaceutische laboratoriumtechnieken en ruime GMP-labo-ervaring, met kennis van HPLC/UPLC en gerelateerde technieken.

Qualifications

• Bachelor of gelijkwaardige opleiding in bio-chemie of farmaceutische laboratoriumtechnieken.
• Ruime labo-ervaring in GMP-omgeving (min. 2 jaar).
• Ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC.

Responsibilities

• Analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau (vloeistoffen, crèmes, poeders, …).
• Opstarten van stabiliteitsonderzoek en uitvoeren van analyses; opstellen van stabiliteitsprotocollen.
• Rapporteren en documenteren van uitgevoerde experimenten en opstellen van rapporten.
• Kritisch interpreteren van resultaten en uitvoeren van root-cause onderzoeken bij afwijkingen.
• Review van analyseresultaten om naleving van specificaties en farmacopee te controleren.

Education

Bachelor (bio)chemie / farmaceutische en biologische laboratoriumtechnieken

Tools

HPLC

UPLC

Karl Fischer

viscositeitsmetingen

pH-metingen

Job description

Wil jij met jouw analytische expertise bijdragen aan de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten?

Bij Purna Pharmaceuticals krijg je als QC Analyst de kans om te werken met uiteenlopende analysetechnieken, mee te bouwen aan stabiliteitsonderzoeken en een belangrijke rol te spelen in de kwaliteit van onze geneesmiddelen. Je komt terecht in een groeiende organisatie waar samenwerking, vertrouwen en initiatief centraal staan en waar je jouw technische kennis verder kunt ontwikkelen.

Je staat in voor de analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau (vloeistoffen, crèmes, poeders, …). Technieken die aan bod komen: HPLC, UPLC, Karl Fisher, viscositeitsmetingen, pH, …

Je voert de analyses uit volgens de voorgeschreven methodes van de farmacopee of volgens de methodes van onze klanten.

Opstarten van stabiliteitsonderzoek en het uitvoeren van de nodige analyses. Daarnaast sta je ook in voor het schrijven van de stabiliteitsprotocollen.

Het rapporteren en documenteren van de door jouw uitgevoerde experimenten en het schrijven van rapporten.

Kritisch interpreteren van de resultaten en het nodige root-cause onderzoek voeren bij afwijkingen.

Review van analyseresultaten waarbij je nagaat of de analyses conform de geldende specificaties, procedures en farmacopees zijn gebeurd.

Wie ben jij?

Je bent afgestudeerd als Bachelor (bio)chemie, Bachelor farmaceutische en biologische laboratorium technieken of je hebt een gelijkaardige opleiding gevolgd.

Je hebt reeds ruime labo-ervaring binnen een GMP-omgeving (min. 2 jaar).

Je hebt ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC.

Je bent nauwkeurig en in staat om de uitgevoerde experimenten te rapporteren in een gedetailleerd rapport.

Technische affiniteit/ervaring bij het ondersteunen van toestelproblemen is een plus.

Je bent bereid in een 2-ploegenstelsel te werken.

Wat bieden wij?

Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen. Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur.

R&D + validatie Full-time Permanent

Wij zijn als Belgisch bedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot dé partner bij uitstek voor de top...

Ben jij iemand met een passie voor techniek (in de brede zin van het woord), ondernemend en verantwoordelijk? Heb je de motivatie om een organisatie...