QC Analyst - Puurs, BE

Purna Pharmaceuticals nv; Puurs; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals nv zoekt een QC Analyst ter versterking van het kwaliteitsmanagement. Je analyseert eindproducten op stabiliteitsniveau met HPLC/UPLC en andere technieken.

Je voert analyses uit volgens farmacopee- of klantmethodes en start stabiliteitsonderzoeken op, inclusief het schrijven van protocollen en rapportages. Je rapporteert resultaten, voert root-cause-onderzoek uit bij afwijkingen en controleert analyseresultaten op conformiteit met geldende specificaties.

Qualifications

• Bachelor (bio)chemie of gelijkwaardig diploma
• Ruime labo-ervaring in GMP-omgeving (min. 2 jaar)
• Ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC
• Nauwkeurig en in staat om resultaten gedetailleerd te rapporteren
• Technische affiniteit/ervaring met toestelondersteuning is een plus
• Bereid om in een 2-ploegenstelsel te werken

Responsibilities

• Analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau (vloeistoffen, crèmes, poeders).
• Uitvoeren van analyses volgens farmacopee-methodes of klantmethodes.
• Opstarten van stabiliteitsonderzoek en opstellen van stabiliteitsprotocollen.
• Rapporteren en documenteren van uitgevoerde experimenten en rapporten schrijven.
• Kritisch interpreteren van resultaten en root-cause onderzoek bij afwijkingen.
• Review van analyseresultaten om conformiteit met specificaties en bepalingen te controleren

Job description

Wil jij met jouw analytische expertise bijdragen aan de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten?

Bij Purna Pharmaceuticals krijg je als QC Analyst de kans om te werken met uiteenlopende analysetechnieken, mee te bouwen aan stabiliteitsonderzoeken en een belangrijke rol te spelen in de kwaliteit van onze geneesmiddelen. Je komt terecht in een groeiende organisatie waar samenwerking, vertrouwen en initiatief centraal staan en waar je jouw technische kennis verder kunt ontwikkelen.

Wat zal je doen?

• Je staat in voor de analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau (vloeistoffen, crèmes, poeders, …). Technieken die aan bod komen: HPLC, UPLC, Karl Fisher, viscositeitsmetingen, pH, …

• Je voert de analyses uit volgens de voorgeschreven methodes van de farmacopee of volgens de methodes van onze klanten.

• Opstarten van stabiliteitsonderzoek en het uitvoeren van de nodige analyses. Daarnaast sta je ook in voor het schrijven van de stabiliteitsprotocollen.

• Het rapporteren en documenteren van de door jouw uitgevoerde experimenten en het schrijven van rapporten.

• Kritisch interpreteren van de resultaten en het nodige root-cause onderzoek voeren bij afwijkingen.

• Review van analyseresultaten waarbij je nagaat of de analyses conform de geldende specificaties, procedures en farmacopees zijn gebeurd.

Wie ben jij?

• Je bent afgestudeerd als Bachelor (bio)chemie, Bachelor farmaceutische en biologische laboratorium technieken of je hebt een gelijkaardige opleiding gevolgd.

• Je hebt reeds ruime labo-ervaring binnen een GMP-omgeving (min. 2 jaar).

• Je hebt ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC.

• Je bent nauwkeurig en in staat om de uitgevoerde experimenten te rapporteren in een gedetailleerd rapport.

• Technische affiniteit/ervaring bij het ondersteunen van toestelproblemen is een plus.

• Je bent bereid in een 2-ploegenstelsel te werken.

Wat bieden wij?

Je maakt deel uit van een groeiende organisatie en je komt terecht bij ervaren professionals die elkaar enthousiast ondersteunen. Als team werken we constructief samen aan hetzelfde doel, in een open positieve sfeer, met respect voor elkaar, strevend naar een fijne, motiverende, inspirerende werkomgeving. Tegelijkertijd krijg je de kans om op een onafhankelijke manier te werken, waarbij je het vertrouwen krijgt om prioriteiten te stellen. Betrokkenheid, verantwoordelijkheid nemen, initiatief en continue verbetering zijn diep verankerd in onze bedrijfscultuur.