QA Specialist – GMP, SAP & On‑Floor Quality

Purna Pharmaceuticals NV; Puurs-Sint-Amands; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QA Officer/Operator op onze productielocatie in Puurs. Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitscontroles bij opstart en tijdens de werking, plus documentatie en trainingen.

Je hebt een secundair diploma en basiskennis van GMP en SAP, werkt nauwkeurig en kunt in een ploegensysteem werken;Nederlandstalig met Engels basisniveau is vereist. Je maakt deel uit van een familiebedrijfcultuur met ontwikkeling en veiligheid.

Qualifications

• Secundair diploma vereist; idealiter apotheekassistent.
• Je werkt nauwkeurig en bent oplossingsgericht.
• Administratieve vaardigheden en basiskennis GMP/SAP zijn gewenst.
• Nederlandstalig met basiskennis Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren van controles bij opstart productie/verpakking (vrijgave) en periodieke controles.
• Controleren van correcte uitvoering van lijnopruiming.
• Uitvoeren van reconciliaties in SAP.
• Registratie van staalname en data fysico-chemische analyses in SAP (analyses worden niet zelf uitgevoerd).
• Schrijven en up-to-date houden van kwaliteitsgerelateerde documenten.
• Beheren en archiveren van retentiestalen, logboeken en opleidingsfiches.
• Geven van algemene trainingen m.b.t. GMP en lijnfases (verpakking – productie).
• Verantwoordelijk voor verspreiding en opvolging van goedgekeurde documenten op de werkvloer.
• Eerste aanspreekpunt op de werkvloer m.t. kwaliteit.
• Ondersteunen bij incidenten en root cause onderzoek.
• Deelnemen aan dagelijkse TIER-vergadering en maandelijkse GEMBA rondgang.
• Deelnemen aan maandelijkse teammeeting voor de afdeling verpakking.
• Actief deelnemen aan opvolging van kwaliteit op de werkvloer en voorstellen doen voor kwaliteitsverbetering.

Skills

Nauwkeurig werken

Oplossingsgericht

Administratief sterk

Basiskennis GMP

Basiskennis SAP

Education

Secundair diploma (idealiter apotheekassistent)

Tools

SAP

Job description

Purna Pharmaceuticals NV zoekt een QA Officer/Operator op onze productielocatie in Puurs. Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitscontroles bij opstart en tijdens de werking, plus documentatie en trainingen.

Je hebt een secundair diploma en basiskennis van GMP en SAP, werkt nauwkeurig en kunt in een ploegensysteem werken;Nederlandstalig met Engels basisniveau is vereist. Je maakt deel uit van een familiebedrijfcultuur met ontwikkeling en veiligheid.