QC Analist: Stabiliteitsonderzoek & GMP-Analyses

Purna Pharmaceuticals nv; Puurs; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Purna Pharmaceuticals nv zoekt een QC Analyst ter versterking van het kwaliteitsmanagement. Je analyseert eindproducten op stabiliteitsniveau met HPLC/UPLC en andere technieken.

Je voert analyses uit volgens farmacopee- of klantmethodes en start stabiliteitsonderzoeken op, inclusief het schrijven van protocollen en rapportages. Je rapporteert resultaten, voert root-cause-onderzoek uit bij afwijkingen en controleert analyseresultaten op conformiteit met geldende specificaties.

Qualifications

• Bachelor (bio)chemie of gelijkwaardig diploma
• Ruime labo-ervaring in GMP-omgeving (min. 2 jaar)
• Ervaring met chromatografische technieken zoals HPLC/UPLC
• Nauwkeurig en in staat om resultaten gedetailleerd te rapporteren
• Technische affiniteit/ervaring met toestelondersteuning is een plus
• Bereid om in een 2-ploegenstelsel te werken

Responsibilities

• Analyse van eindproducten op stabiliteitsniveau (vloeistoffen, crèmes, poeders).
• Uitvoeren van analyses volgens farmacopee-methodes of klantmethodes.
• Opstarten van stabiliteitsonderzoek en opstellen van stabiliteitsprotocollen.
• Rapporteren en documenteren van uitgevoerde experimenten en rapporten schrijven.
• Kritisch interpreteren van resultaten en root-cause onderzoek bij afwijkingen.
• Review van analyseresultaten om conformiteit met specificaties en bepalingen te controleren

Job description

Purna Pharmaceuticals nv zoekt een QC Analyst ter versterking van het kwaliteitsmanagement. Je analyseert eindproducten op stabiliteitsniveau met HPLC/UPLC en andere technieken.

Je voert analyses uit volgens farmacopee- of klantmethodes en start stabiliteitsonderzoeken op, inclusief het schrijven van protocollen en rapportages. Je rapporteert resultaten, voert root-cause-onderzoek uit bij afwijkingen en controleert analyseresultaten op conformiteit met geldende specificaties.