Biotech Manufacturing QA Partner - High-Impact

Randstad; Eigenbrakel; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Randstad Belgique recherche un Manufacturing System Quality Partner pour renforcer l’équipe Assurance Qualité dans le secteur biopharmaceutique. Vous assurez le respect des BPF et GMP sur le terrain et soutenez les inspections et audits.

Vous gérez le QMS et les déviations (investigations et CAPA), le Change Control et la qualification/validation des équipements et systèmes IT. Vous favorisez l’amélioration continue et la documentation SOP, en collaborant avec les équipes développement,

Qualifications

• Connaissance des normes BPF / GMP et leurs applications en biopharmacie.
• Expérience en Assurance Qualité opérationnelle et en analyse des risques.
• Gestion des écarts, CAPA et investigations.
• Support des Change Controls et qualification/validation des systèmes et équipements (IT).
• Rédaction et revue de SOP et protocoles qualité.
• Excellentes compétences en communication en anglais.

Responsabilités

• Support BPF / GMP sur le terrain: tours de conformité et contrôles en zone GMP.
• Gestion du QMS & Déviations: analyse, investigations et suivi CAPA.
• Change Control & Validation: évaluation QA et support qualification/validation des équipements et systèmes IT.
• Amélioration continue: revue des SOP, protocoles et rapports.
• Collaboration transversale avec les équipes développement, production et IT.
• Préparation et accompagnement lors des inspections et audits.

Connaissances

Connaissance GMP

QA opérationnelle

Analyse de risque

Contrôles de changement

Validation équipements

Rédaction SOP

Bonne communication

Description du poste

Randstad Belgique recherche un Manufacturing System Quality Partner pour renforcer l’équipe Assurance Qualité dans le secteur biopharmaceutique. Vous assurez le respect des BPF et GMP sur le terrain et soutenez les inspections et audits.

Vous gérez le QMS et les déviations (investigations et CAPA), le Change Control et la qualification/validation des équipements et systèmes IT. Vous favorisez l’amélioration continue et la documentation SOP, en collaborant avec les équipes développement,