Senior QC Laborant - Methodeontwikkeling & Validatie

CONFORMA; Destelbergen; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Conforma NV in Destelbergen zoekt een Senior QC Laborant met specialisatie in methodeontwikkeling en validatie. Je combineert hands-on labowerk met het ontwikkelen, valideren en beheren van analytische methodes en dossiers voor grondstoffen in het kader van de GMP-regelgeving.

De rol vereist ervaring in een farmaceutisch QC-laboratorium, uitstekende communicatie in Nederlands en Engels, en een nauwkeurige, zelfstandige werkhouding in een professionele laboratoriumomgeving.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen, biochemie of vergelijkbare richting.
• Meerdere jaren ervaring in QC-laboratorium binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met analytische methodeontwikkeling, validatie en dossiers.
• Goede kennis van GMP en analytische validatie.
• Communicatieve vaardigheden en nauwkeurig werk.

Responsibilities

• Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van analytische methodes
• Opstellen van validatieprotocollen en -rapporten volgens geldende regelgeving
• Zelfstandig uitvoeren van methodevalidatie en interpreteren van resultaten
• Onderzoeken en oplossen van analytische problemen
• Opstellen en onderhouden van het analytische dossier voor grondstoffen in kader van Grondstoffenbesluit
• Evalueren van bestaande vergunde dossiers en bepalen welke updates nodig zijn om aan regelgeving te blijven voldoen
• Voorbereiden van analytische informatie en opvolgen van vragen van FAGG

Skills

Analytisch denkvermogen

Communicatieve vaardigheden

Nederlands goed

Engels goed

Education

Bachelor/Master in chemie

Job description

Senior QC Laborant - Methodeontwikkeling & Validatie

Onbepaalde duur Voltijds

Functieomschrijving

Conforma NV, een farmaceutisch bedrijf in volle expansie, is op zoek naar een Laborant om ons team te versterken. Onze kernactiviteiten zijn de productie en verpakking van vloeistoffen en semi-vaste stoffen binnen de domeinen geneeskunde en cosmetica. We zijn gelegen in Destelbergen en zijn een internationale speler met een sterke focus op innovatie en kwaliteit.

Voor ons kwaliteitscontrolelaboratorium binnen de farmaceutische industrie zoeken we een ervaren Senior QC Laborant met expertise in analytische methodeontwikkeling en validatie.

Je combineert hands-on laboratoriumwerk met verantwoordelijkheid voor het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes. Daarnaast neem je het analytische luik van de dossiers voor farmaceutische grondstoffen op en verzorg je de communicatie hierover met het FAGG.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van analytische methodes
• Opstellen van validatieprotocollen en -rapporten volgens de geldende regelgeving en richtlijnen
• Zelfstandig uitvoeren van methodevalidatie en interpreteren van de resultaten
• Onderzoeken en oplossen van analytische problemen
• Opstellen en onderhouden van het analytische dossier voor grondstoffen in het kader van het Grondstoffenbesluit
• Evalueren van bestaande vergunde dossiers en bepalen welke updates nodig zijn om aan de geldende regelgeving te blijven voldoen
• Voorbereiden van analytische informatie en opvolgen van vragen van het FAGG

Requisities:

• Bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen, biochemie of een vergelijkbare richting
• Meerdere jaren ervaring in een QC-laboratorium binnen de farmaceutische industrie
• Aantoonbare ervaring met analytische methodeontwikkeling, optimalisatie en validatie
• Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen en -rapporten
• Goede kennis van GMP en relevante richtlijnen voor analytische validatie
• Sterk analytisch vermogen en ervaring met het kritisch beoordelen en interpreteren van resultaten
• Ervaring met analytische dossiers voor grondstoffen en/of communicatie met het FAGG is een plus
• Je werkt nauwkeurig, zelfstandig en gestructureerd
• Goede communicatieve vaardigheden, een zeer goede kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels

Conforma biedt jou een inhoudelijk uitdagende en zelfstandige functie waarin je jouw analytische expertise combineert met methodeontwikkeling, validatie en dossierverantwoordelijkheid binnen een professionele farmaceutische laboratoriumomgeving. Je ontvangt een marktconforme verloning aangevuld met extralegale voordelen en je komt terecht in een aangename werkomgeving met aandacht voor de werknemers.