Senior QC Laborant: Methodeontwikkeling & Validatie

CONFORMA; Destelbergen; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Conforma NV in Destelbergen zoekt een Senior QC Laborant met specialisatie in methodeontwikkeling en validatie. Je combineert hands-on labowerk met het ontwikkelen, valideren en beheren van analytische methodes en dossiers voor grondstoffen in het kader van de GMP-regelgeving.

De rol vereist ervaring in een farmaceutisch QC-laboratorium, uitstekende communicatie in Nederlands en Engels, en een nauwkeurige, zelfstandige werkhouding in een professionele laboratoriumomgeving.

Qualifikationen

• Bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen, biochemie of vergelijkbare richting.
• Meerdere jaren ervaring in QC-laboratorium binnen de farmaceutische industrie.
• Ervaring met analytische methodeontwikkeling, validatie en dossiers.
• Goede kennis van GMP en analytische validatie.
• Communicatieve vaardigheden en nauwkeurig werk.

Aufgaben

• Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van analytische methodes
• Opstellen van validatieprotocollen en -rapporten volgens geldende regelgeving
• Zelfstandig uitvoeren van methodevalidatie en interpreteren van resultaten
• Onderzoeken en oplossen van analytische problemen
• Opstellen en onderhouden van het analytische dossier voor grondstoffen in kader van Grondstoffenbesluit
• Evalueren van bestaande vergunde dossiers en bepalen welke updates nodig zijn om aan regelgeving te blijven voldoen
• Voorbereiden van analytische informatie en opvolgen van vragen van FAGG

Kenntnisse

Analytisch denkvermogen

Communicatieve vaardigheden

Nederlands goed

Engels goed

Ausbildung

Bachelor/Master in chemie

Jobbeschreibung

Conforma NV in Destelbergen zoekt een Senior QC Laborant met specialisatie in methodeontwikkeling en validatie. Je combineert hands-on labowerk met het ontwikkelen, valideren en beheren van analytische methodes en dossiers voor grondstoffen in het kader van de GMP-regelgeving.

De rol vereist ervaring in een farmaceutisch QC-laboratorium, uitstekende communicatie in Nederlands en Engels, en een nauwkeurige, zelfstandige werkhouding in een professionele laboratoriumomgeving.