Senior QA Cleaning Validation Engineer — Drive GMP Compliance

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 67 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankka​

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en-ind

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die de kwaliteitsborging van een farmaceutische productieomgeving waarborgt. Jij ziet toe op naleving van cleaning validation, GMP en compliance, werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en adviseert over validatieconcepten.

Je combineert analytisch denken met operationele nauwkeurigheid, evalueert afwijkingen en risico's, en stuurt verslaggeving en goedkeuringsprocessen aan.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 10 jaar ervaring binnen pharma of chemische industrie
• Aantoonbare ervaring met cleaning validation
• Grondige kennis van cGMP, EU GMP, ICH Q7 en ICH Q9
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk

Responsabilités

• Bewaken van cleaning validation vereisten en GMP-compliance
• Beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen en rapporten
• Ondersteunen van compliance verbeterplannen voor cleaning validation
• Evalueren van afwijkingen, wijzigingen en risicoanalyses
• Adviseren van projectteams over kwaliteits- en validatieaspecten
• Samenwerken met MSAT en Operations rond nieuwe methodologieën
• Uitvoeren van QA oversight binnen compliance actieplannen

Connaissances

Masterdiploma

10+ jaar pharma/chemie

Cleaning validation

GMP/ICH kennis

Nederlands & Engels

Formation

Master in wetenschappelijke richting

Description du poste

Select Projects zoekt een Senior QA Cleaning Validation Engineer die de kwaliteitsborging van een farmaceutische productieomgeving waarborgt. Jij ziet toe op naleving van cleaning validation, GMP en compliance, werkt nauw samen met QA, MSAT en Operations en adviseert over validatieconcepten.

Je combineert analytisch denken met operationele nauwkeurigheid, evalueert afwijkingen en risico's, en stuurt verslaggeving en goedkeuringsprocessen aan.