Senior MBR Designer - Remote EU, 1x/mo on-site Belgium

JCW Group

Vlaanderen

Hybrid

EUR 100.000 - 167.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

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Zusammenfassung

JCW Group recherche un expert PAS-X pour concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X, dans le cadre d'un projet MES pharmaceutique.

Le poste prévoit du télétravail depuis un pays de l’UE avec environ une semaine par mois sur site en Belgique, démarrage novembre 2026 pour au moins 6 mois et prolongation possible après la phase initiale. Vous collaborerez avec les équipes QA, procédés et IT pour assurer GMP et CSV conformes.

Qualifikationen

Plusieurs années d'expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X.
Expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure est un atout.
Expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques souhaitée.
Bonne maîtrise des GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.

Aufgaben

Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.
Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR conformes GMP.
Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.
Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.
Collaborer avec les experts procédés, les équipes QA et IT, sur site et à distance.

Kenntnisse

Modélisation PAS-X MBR

GMP/CSV

Anglais courant

Langues européennes (NL/FR/DE)

Tools

PAS-X v3.3

Jobbeschreibung