Senior MBR Designer

JCW Group; Vlaanderen; Híbrido; EUR 100 000 - 167 000; Tempo integral

Resumo da oferta

JCW Group recherche un expert PAS-X pour concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X, dans le cadre d'un projet MES pharmaceutique.

Le poste prévoit du télétravail depuis un pays de l’UE avec environ une semaine par mois sur site en Belgique, démarrage novembre 2026 pour au moins 6 mois et prolongation possible après la phase initiale. Vous collaborerez avec les équipes QA, procédés et IT pour assurer GMP et CSV conformes.

Qualificações

• Plusieurs années d'expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X.
• Expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure est un atout.
• Expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques souhaitée.
• Bonne maîtrise des GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
• Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.

Responsabilidades

• Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.
• Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR conformes GMP.
• Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.
• Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.
• Collaborer avec les experts procédés, les équipes QA et IT, sur site et à distance.

Conhecimentos

Modélisation PAS-X MBR

GMP/CSV

Anglais courant

Langues européennes (NL/FR/DE)

Ferramentas

PAS-X v3.3

Descrição da oferta de emprego

Nous recherchons un expert PAS-X spécialisé dans la modélisation des MBR pour rejoindre un projet MES dans l’industrie pharmaceutique, avec un rôle opérationnel axé sur la modélisation.

Détails du projet

• Démarrage : novembre 2026
• Durée : 6 mois minimum, avec possibilité de prolongation après la phase initiale
• Localisation : télétravail depuis un pays de l’UE, avec environ une semaine par mois sur site en Belgique
• Concevoir, développer et maintenir des Master Batch Records (MBR) dans PAS-X.
• Traduire les processus de production et les exigences opérationnelles en MBR robustes et conformes aux exigences GMP.
• Travailler avec les building blocks, les templates et les bibliothèques de MBR.
• Participer aux tests et à la validation des MBR dans un environnement GxP.
• Collaborer avec les experts procédés, les équipes Assurance Qualité (QA) et IT, sur site et à distance.

Votre profil

• Plusieurs années d’expérience pratique en modélisation de MBR dans PAS-X, idéalement sur des projets récents.
• Une expérience avec PAS-X version 3.3 ou supérieure constitue un atout.
• Une expérience en production de petites molécules et/ou de produits biologiques est souhaitée.
• Bonne maîtrise des exigences GMP et de la validation des systèmes informatisés (CSV).
• Anglais courant ; la maîtrise du néerlandais, du français ou de l’allemand est un plus.