MES MBR Designer & Digitalization Lead

Pauwels Consulting; Geel; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een Compliance Specialist voor de site in België (Antwerpen/Geel). Je vertaalt productieprocessen naar elektronische batchrecords en configureert MES-processen in PAS-X, met sterke GMP-naleving als kernpunt.

Je werkt zowel zelfstandig als in team, bewaakt deadlines en draagt bij aan digitalisering van processen. Vereisten: bachelor of gelijkwaardig, 6+ jaar CSV/IT-Compliance, MBR-design-ervaring en vloeiende NL/EN-communicatie.

Qualifications

• Minstens een bachelordiploma of gelijkwaardige ervaring.
• Minstens 6 jaar ervaring in CSV / IT Compliance.
• Kennis van GMP-richtlijnen en GMP-documentatie en change control.
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie in NL en EN.
• In staat zowel zelfstandig als in team te werken en deadlines te halen.
• Affiniteit met digitalisering en implementatie van digitale oplossingen.
• Vlot schakelen tussen projecten en prioriteiten.

Responsibilities

• Je ondersteunt MES-projecten op de site door productieprocessen te vertalen naar elektronische batchrecords (EBR).
• Je maakt EBR's aan ter ondersteuning van MES-projecten op de site.
• Je configureert productieprocessen in het MES-systeem PAS-X.
• Je vertaalt productieprocessen naar een Master Batch Record (MBR) in PAS-X.
• Je vertaalt processtappen (CIP, SIP, leaktest, media, buffers) naar een MBR.

Skills

CSV/IT Compliance

GMP Compliance

PAS-X

MBR Design

Dutch & English

Teamwork

Deadline Driven

Digitalization

Prioritization

Communication

Education

Bachelor's degree or equivalent experience

Tools

PAS-X

Job description

Pauwels Consulting zoekt een Compliance Specialist voor de site in België (Antwerpen/Geel). Je vertaalt productieprocessen naar elektronische batchrecords en configureert MES-processen in PAS-X, met sterke GMP-naleving als kernpunt.

Je werkt zowel zelfstandig als in team, bewaakt deadlines en draagt bij aan digitalisering van processen. Vereisten: bachelor of gelijkwaardig, 6+ jaar CSV/IT-Compliance, MBR-design-ervaring en vloeiende NL/EN-communicatie.